Sundial Herbal Products/Dietary Supplements - recalled due to Misbranding & Unapproved New Drugs

hace 3 años source www.fda.gov

Recall notice

United States

Company name: Sundial Herbal Products
Brand name: Sundial
Product recalled: Herbal Products/Dietary Supplements
Reason of the recall: Misbranding & Unapproved New Drugs
FDA Recall date: July 09, 2020
Recall details: To be in compliance with FDA Drug Regulations, Sundial is requesting an immediate recall, removal and return, of all Sundial Products, distributed from the period beginning January 1, 2014 through current, that have labeling containing/making drug claims stating the product(s) can diagnose, cure, mitigate, treat or prevent disease.

The recalled drug products are misbranded and deemed unapproved drugs based on labeling claims which could result in a delay of appropriate treatment by a healthcare provider. Because these products are unapproved, their safety and efficacy have not been established. While specific risks to patients, from use of these adulterated products, cannot always be identified or assessed, it is also not possible to rule out patient risks resulting from the use of such products. The products included for recall are:

- Tenadam Herb
- Spiced Tea
- Nigerian Moringa Leaf Powder
- Jamaican Turmeric
- Bitter Wood
- Devil Horsewhip
- Mango Leaf
- Red Water Grass
- Sarsaparilla
- Marsh Marigold
- Sea Moss/Irish Moss
- Dog Blood
- Guava Leaf
- Jack in the Bush
- King of the Forest
- ETHIOPIAN ABISH (FENNUGREEK SEED PWD.)
- Ethiopian Traditional Talba (Flaxseed Meal Cereal)
- Fever Grass
- Jamaican Milk Wiss
- Spanish Needle
- Fig Leaf
- Diabetics
- Flax Seed Oil & Honey Blend
- Bitter Kola (Arogbo)
- Jamaican Bissy Powder
- Ghanian Black Spice
- Piss A Bed
- White Pond Lily
- Purple Sage
- Quassia Wood
- Trumpet Leaf
- White Jointa
- White Sage
- Guinea Hen Weed
- Sundial Cassava Meal
- Cocoa Balls
- African Fever Bush
- Mojo Bush
- Blood Leaf
- Wood & Root Tonic
- Koromantee
- Ashanti
- African Manback Tonic
- Pimento
- Mitmitta (Cayenne Pepper)
- Mahogany Bark
- Chaney Root
- Cerasee Bay Leaves, Mango Bark
- Asthma
- Blood Pressure
- Heart
- Worms and Parasites
- Flu-Allergies /HayFever
- Arthritis
- Axum Traditional Ethiopian Honey Beverage
- Black Sage
- Black Wiss
- Cinnamon
- Palo De Brazil
- Broom Weed
- Bread Nut
- Jamaican and Tropical Raw Honey
- Hemp Seed Oil
- Talibah’s Tooth Powder and Ethiopian Coffe
- Blue Vervain

All products used as a Sundial Herbs can be identified by the “Sundial” label with brown glass bottles, boxes, Ziploc bags and paper bags with clear viewing windows. This was distributed state or nationwide via the Sundial Herb website, or any other website or store pick up at 3609 Boston Road, Bronx, New York. Please contact Sundial Herbs to schedule return orders for proper disposal and destruction of the products.

The Sundial Herb company is halting product distribution of all products on their website and in their store location. Sundial Herbs recommends stopping use of these recalled products. No illnesses have been reported to date. However, if consumers have problems that may be linked to Sundial Herbs they should contact a Doctor immediately. For questions or assistance in carrying out the request, please call Sundial (718) 798-3962.

Check the full recall details on www.fda.gov

Source: FDA

#us #bread #cinnamon #honey #pepper #spanish #mango #milk #cereal

Informes interesantes recientes

Las marcas de semillas y granos de albaricoque de Iqbal y Nazo pueden causar intoxicación por cianuro. Los productos afectados se han distribuido a nivel nacional y se venden principalmente al por menor. Hasta la fecha, no se ha notificado ninguna enfermedad.

Los productos retirados del mercado … Ver más
son Apricot Seed y Nazo Apricot Kernels de Iqbal, con los detalles siguientes:
- Producto: Semillas de albaricoque de Iqbal, tamaño: 200 g, UPC: 990010500112.
- Producto: Semillas de albaricoque de Iqbal, tamaño: 400 g, UPC: 990010500129.
- Producto: granos de albaricoque Nazo, tamaño: 200 g, UPC: 990005246704.
- Producto: granos de albaricoque Nazo, tamaño: 400 g, UPC: 990005241730.
- Producto: granos de albaricoque Nazo, tamaño: 400 g, UPC: 990005246698.
- Producto: granos de albaricoque Nazo, tamaño: 10 kg, código: artículo #1010; lote: 20231024.

La retirada se actualizó por última vez el 15 de marzo de 2024 y la notificación original se publicó el 20 de marzo de 2024. La empresa que retira el mercado es Nazo Food Products.

Si usted o un ser querido sufren daños o presentan algún síntoma, es importante informarlo. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, además de permitir una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
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#foodsafetyissue #ca

Y

KFC, Turnhoutsebaan, Wijnegem, Bélgica

hace 3 semanas reported by user-yhqw7539

23/03/2024, El sábado 23 fuimos al centro comercial Wijnegem para ir de compras, luego fuimos a comer algo, mi esposo y mi hijo comieron hamburguesas y un balde de muslos de pollo, mi hija y yo comimos en Eet Bueno, durante la noche mi hijo vomitó varias … Ver más
veces y tuvo diarrea, escalofríos, sudores y fiebre... más tarde mi esposo también empezó a tener diarrea y a vomitar mucho... y eso es lo que comían en KFC, porque como no almorzamos todos y desayunamos igual, y no cenaron porque ya tenían malestar estomacal... yo y hija mía, la pasamos bien... era necesario ver a un médico de urgencias. Nunca volveremos a ir a KFC.  | Síntomas: Náusea, Diarrea, Vómitos, Algo más
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#kfc #wijnegem #vlaamsgewest #be

V

Fresas Bobalu, Los Ángeles, California, EE. UU.

hace 6 días reported by user-vbzn5849

Sospecha de intoxicación alimentaria. Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago
Fuente sospechosa: Comí fresas bobalu
Inicio: menos de 4 horas
Duración: de 4 a 12 horas
Enfermo: Yo  | Síntomas: Náusea, Vómitos, Dolor de estómago

#losangeles #california #us #strawberry

El Centre E. Leclerc de Gouesnou retira voluntariamente su filete haché debido a la presencia de listeria. El producto se vendió exclusivamente en el Centre E Leclerc de Gouesnou. El problema se descubrió debido a la presencia de listeria en 25 g del producto.

El producto retirado … Ver más
del mercado es el filete haché à la demande au stand boucherie de la marca E. Leclerc de Gouesnou. El producto, que se vende por peso en la carnicería, tiene un GTIN de 0200089000000. Todos los lotes con una fecha de caducidad entre el 2 de abril de 2024 y el 11 de abril de 2024 están incluidos en la retirada.

Si tienes este producto en casa, no lo consumas y devuélvelo a la tienda donde lo compraste.

Si presenta síntomas de Listeria monocytogenes, como fiebre alta, dolor de cabeza intenso, rigidez, náuseas, dolor abdominal y diarrea, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: rappel.conso.gouv.fr
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#gouesnou #bretagne #fr #listeria

M

McDonald's, Stresemannstraße, Bremerhaven, Alemania

hace 2 semanas reported by user-mzrt6624

Estuve bien todo el día 31.03.2024. Por la noche comí un menú de McDonald's en la tienda de Streesemannstraße en Bremerhaven. Luego me desperté por la noche y tuve que vomitar. Se añadió diarrea. Luego, una y otra vez. Aproximadamente media hora hasta la tarde del 01.04. … Ver más
Después de eso, las náuseas y la diarrea persistieron, seguí vomitando cantidades más pequeñas de flema... había sangre en mi vómito.
Esta mañana pesé 2 kg menos que el 31/03.  | Síntomas: Náusea, Diarrea, Vómitos
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#mcdonalds #bremerhaven #bremen #de

Q
Compré Chick-fil-A para mí y otras dos personas la noche del 15 de abril de 2024. Comí un sándwich de pollo picante y me enfermé gravemente. Mi novio compró la combinación de nuggets de pollo y también se enfermó, pero no tan mal. La tercera persona también … Ver más
se comió algunos nuggets de pollo y también se enfermó, pero no tan mal como yo. Terminé en la sala de emergencias la mañana del 17.  | Síntomas: Náusea, Diarrea, Vómitos, Dolor de estómago, Obstáculo
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#chickfila #louisville #kentucky #us #er #chicken #sandwich #chickennuggets #chickensandwich

Abdallah Candies de Apple Valley, Minnesota, está retirando voluntariamente una cantidad limitada de caimanes almendrados con sal marina de 8 onzas de Abdallah Candies. Los productos tienen una etiqueta de cerezas cubiertas de chocolate con el código 0315 en la parte inferior de la caja. Las cajas … Ver más
contienen caimanes con sal marina y almendras, pero tienen una etiqueta de ingredientes incorrecta. El producto se distribuyó en todo el país y se vendió en tiendas minoristas especializadas, supermercados y otros puntos de venta. Los productos retirados del mercado se distribuyeron del 1 de marzo de 2024 al 29 de marzo de 2024. Ningún otro producto de esta empresa se ve afectado.

Los caimanes de almendra con sal marina contienen almendras como ingrediente, que no se declaró en la etiqueta del ingrediente. Las personas que tienen alergia o sensibilidad grave a las almendras corren el riesgo de sufrir una reacción alérgica grave o potencialmente mortal si consumen estos productos.

Los productos minoristas se empaquetan en cajas de caramelos con una etiqueta en la parte inferior de la caja que contiene información nutricional y de ingredientes. El código 0315 se encuentra en una caja en la parte inferior central de la etiqueta del ingrediente. La empresa no ha sido notificada de ninguna enfermedad asociada con este producto.

Se recomienda a los consumidores que hayan comprado el producto/código citado anteriormente que no coman ningún producto y que destruyan o devuelvan el producto al lugar de compra.

En caso de que haya sufrido daños a causa de alérgenos o ingredientes no declarados, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Abdallah Candies
Nombre de la marca: Abdallah
Producto retirado: caimanes de almendra y sal marina
Motivo de la retirada: almendras no declaradas
Fecha de retiro de la FDA: 2 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#allergicreaction #us #allergen

T

Allard, Rue Saint-André des Arts, París, Francia

hace 3 semanas reported by user-tmvm1664

Ayer por la tarde comimos con cuatro personas. Los dos que compramos la paloma (supuestamente bien cocida) empezamos a vomitar a las 5 de la mañana y no paró hasta las 2 de la tarde. Desde las 11 de la mañana tenemos diarrea.  | Síntomas: Náusea, Diarrea, Vómitos

#paris #iledefrance #fr

X

Poultry Palace, Pixar Pier, Anaheim, California, EE. UU.

hace 2 días reported by user-xkrvy367

Me enfermé de muerte y no pude contener los intestinos. Dolor de cabeza, calambres estomacales. Fatiga y debilidad Comí su ensalada de pollo y col. Más tarde me enfermé en mi habitación de hotel a causa de la ensalada de repollo. Disneyland no hará nada al respecto. … Ver más
Me perdí todo el día siguiente en el parque que había sido pagado por adelantado. El tercer día estaba un poco mejor, pero no comí NADA en el parque. Estoy muy disgustada con Disney. Puesto de comida justo enfrente de esta foto.  | Síntomas: Náusea, Diarrea, Dolor de estómago, Obstáculo, Cefalea, Debilidad, Fatiga
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#disneyland #anaheim #california #us #chicken #coleslaw

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  • CNN
  • Lifehacker
  • NPR
  • The Guardian
  • The New York Times
  • Y Combinator
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