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Recall notice

Fórmula infantil Crecelac e Farmalac - retirada devido à não conformidade com os regulamentos de fórmulas infantis da FDA

há 1 ano source fda.gov

Texas, United States

A Dairy Manufacturers Inc., está retirando voluntariamente todos os códigos de lote de fórmulas infantis disponíveis nos EUA: Crecelac Infant 0-12, Farmalac 0-12 e Farmalac 0-12 Low lactose para o varejo e atacado. Os produtos foram encontrados em não conformidade com os requisitos do FDA de acordo com a seção 21 CFR 106.110 de registro de novas fórmulas infantis. Os produtos foram vendidos apenas no estado do Texas no varejo.

Os fabricantes de laticínios estão realizando esse recall voluntário porque os produtos listados foram vendidos nos EUA sem cumprir os regulamentos de fórmulas infantis do FDA. Isso foi identificado após uma notificação do FDA, porque a empresa não enviou a notificação pré-comercialização exigida. Os pais e responsáveis devem entender que os produtos não foram avaliados pelo FDA para determinar se atendem aos padrões nutricionais e de segurança alimentar dos EUA.

Os produtos são rotulados como fórmula infantil e embalados em uma lata de papelão e alumínio de 12,4 onças. Os produtos recolhidos são:
Crecelac Infant 0-12. UPC: 8 50042 40847 6. EXP. DATAS: 08/2025; 09/2025
Farmalac 0-12. UPC: 8 50042 40841 4. EXP. DATAS 08/2025; 09/2025
Farmalac 0-12 Baixo teor de lactose. UPC: 8 50042 40839 1. EXP. DATAS 08/2025; 09/2025

Os consumidores que compraram Crecelac Infant 0-12, Farmalac 0-12 e Farmalac 0-12 com baixo teor de lactose devem interromper o uso dos produtos recolhidos e devolvê-los ao local de compra para obter um reembolso total.

Este recall está sendo feito com o conhecimento da Food and Drug Administration.

Caso seu filho sofra danos causados por esses produtos, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Nome da empresa: Dairy Manufacturers Inc.
Nome da marca: Crecelac e Farmalac
Produto recuperado: Infant Formula
Motivo do recall: Programas de conformidade alimentar — Baby Formula
Data de recall da FDA: 25 de maio de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dairy-manufacturers-inc-issues-voluntary-recall-products-due-non-compliance-requirements-under-21

#babyformula #texas #unitedstates

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