تقرير
Recall notice
شاي الهيمالايا - تم سحبه بسبب الديكلوفيناك والديكساميثازون غير المعلن عنهما
منذ سنتين •source fda.gov
United States
شركة WS Global, INC بروكلين، نيويورك تقوم طوعياً بسحب جميع دفعات شاي الهيمالايا لتخفيف الألم، أكياس الشاي على مستوى المستهلك. تم اكتشاف أن المنتجات تحتوي على أدوية غير معلنة، ديكلوفيناك وديكساميثازون. تم توزيع هذا المنتج على الصعيد الوطني من خلال أمازون (الإنترنت) وعبر الإنترنت فقط. حتى الآن، لم تتلق شركة WS Global Inc. أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (يُشار إليه عادة باسم NSAIDs). قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية زيادة خطر الأحداث القلبية الوعائية، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية، بالإضافة إلى أضرار معدية معوية خطيرة، بما في ذلك النزيف والتقرح والثقب المميت للمعدة والأمعاء. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضاً مع أدوية أخرى ويزيد بشكل كبير من خطر الأحداث الضارة، خاصة عندما يستخدم المستهلكون منتجات متعددة تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
ديكساميثازون هو كورتيكوستيرويد يُستخدم عادة لعلاج الحالات الالتهابية. يمكن أن يضعف استخدام الكورتيكوستيرويدات قدرة الشخص على مكافحة العدوى ويمكن أن يسبب مستويات عالية من السكر في الدم وإصابات عضلية ومشاكل نفسية. عندما تُؤخذ الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة، أو بجرعات عالية، يمكن أن تثبط الغدة الكظرية. يمكن فقط للمهنيين الصحيين المرخصين تقييم المرضى لخطر أو وجود تثبيط كظري. بالإضافة إلى ذلك، قد يسبب ديكساميثازون غير المعلن في شاي الهيمالايا لتخفيف الألم آثاراً جانبية خطيرة عند دمجه مع أدوية أخرى.
يُستخدم المنتج كشاي ومُعبأ في صندوق أصفر فاتح يحتوي على 6 أكياس شاي، مطبوع عليه الرمز الشريطي 0841920015. تشمل دفعات شاي الهيمالايا لتخفيف الألم المتأثرة ما يلي "جميع الدفعات".
يجب على المستهلكين الذين يتناولون شاي الهيمالايا لتخفيف الألم استشارة مقدم الرعاية الصحية فوراً لوقف استخدام هذا المنتج بأمان. يجب تقييم مخاطر الانسحاب من الكورتيكوستيرويدات من قبل مهني رعاية صحية. يمكن أن يسبب التوقف المفاجئ أعراض انسحاب.
يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
يتم إجراء هذا السحب بعلم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
اسم الشركة: WS Global, Inc.
اسم العلامة التجارية: الهيمالايا
المنتج المسحوب: شاي
سبب السحب: أدوية غير معلنة، ديكلوفيناك وديكساميثازون
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 13 ديسمبر 2023
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ws-global-issues-nationwide-recall-himalayan-pain-relief-tea-due-presence-hidden-drug-ingredients
312
تعليقات
تعليق