Himalaya-Tee - zurückgerufen aufgrund nicht deklarierter Diclofenac und Dexamethason

United States

WS Global, INC Brooklyn, NY ruft freiwillig alle Chargen von Himalayan Pain Relief Tea, Teebeutel auf Verbraucherebene zurück. Es wurde festgestellt, dass die Produkte nicht deklarierte Arzneimittel, Diclofenac und Dexamethason, enthalten. Dieses Produkt wurde landesweit über Amazon (Internet) und nur online vertrieben. Bis heute hat WS Global Inc. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). NSAIDs können ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie schwere gastrointestinale Schäden, einschließlich Blutungen, Geschwürbildung und tödlicher Perforation von Magen und Darm verursachen. Dieser versteckte Arzneimittelwirkstoff kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko unerwünschter Ereignisse erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden.

Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das häufig zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen verwendet wird. Die Verwendung von Kortikosteroiden kann die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, Infektionen zu bekämpfen, und kann hohe Blutzuckerspiegel, Muskelverletzungen und psychiatrische Probleme verursachen. Wenn Kortikosteroide über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen werden, können sie die Nebenniere unterdrücken. Nur zugelassene Gesundheitsfachkräfte können Patienten auf das Risiko oder das Vorhandensein einer Nebennierenunterdrückung bewerten. Darüber hinaus kann das nicht deklarierte Dexamethason im Himalayan Pain Relief Tea schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, wenn es mit anderen Medikamenten kombiniert wird.

Das Produkt wird als Tee verwendet und ist in einer hellgelben Schachtel mit 6 Teebeuteln verpackt, bedruckt mit Strichcode 0841920015. Die betroffenen Himalayan Pain Relief Tea Chargen umfassen die folgenden "ALLE CHARGEN".

Verbraucher, die Himalayan Pain Relief Tea einnehmen, sollten sofort ihren Gesundheitsdienstleister konsultieren, um die Verwendung dieses Produkts sicher einzustellen. Die Risiken des Entzugs von Kortikosteroiden sollten von einem Gesundheitsdienstleister bewertet werden. Ein abruptes Absetzen kann Entzugssymptome verursachen.

Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.

Firmenname: WS Global, Inc.
Markenname: Himalayan
Zurückgerufenes Produkt: Tee
Grund des Rückrufs: Nicht deklarierte Arzneimittel, Diclofenac und Dexamethason
FDA-Rückrufdatum: 13. Dezember 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ws-global-issues-nationwide-recall-himalayan-pain-relief-tea-due-presence-hidden-drug-ingredients