Té del Himalaya - retirado debido a Diclofenaco y Dexametasona no declarados

United States

WS Global, INC Brooklyn, NY está retirando voluntariamente todos los lotes de Himalayan Pain Relief Tea, paquetes de té a nivel del consumidor. Se ha encontrado que los productos contienen medicamentos no declarados, Diclofenaco y Dexametasona. Este producto fue distribuido a nivel nacional a través de Amazon (internet) y solo en línea. Hasta la fecha, WS Global Inc., no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

El Diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente referido como AINEs). Los AINEs pueden causar un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, así como daño gastrointestinal grave, incluyendo sangrado, ulceración y perforación fatal del estómago e intestinos. Este ingrediente medicamentoso oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de eventos adversos, particularmente cuando los consumidores usan múltiples productos que contienen AINEs.

La Dexametasona es un corticosteroide comúnmente usado para tratar condiciones inflamatorias. El uso de corticosteroides puede deteriorar la capacidad de una persona para combatir infecciones y puede causar niveles altos de azúcar en sangre, lesiones musculares y problemas psiquiátricos. Cuando los corticosteroides se toman por un período prolongado, o en dosis altas, pueden suprimir la glándula suprarrenal. Solo los profesionales de la salud licenciados pueden evaluar a los pacientes por el riesgo o existencia de supresión suprarrenal. Además, la dexametasona no declarada en Himalayan Pain Relief Tea puede causar efectos secundarios graves cuando se combina con otros medicamentos.

El producto se usa como té y está empacado en una caja amarillo claro que contiene 6 paquetes de té, impresa con código de barras 0841920015. Los lotes afectados de Himalayan Pain Relief Tea incluyen los siguientes "TODOS LOS LOTES".

Los consumidores que toman Himalayan Pain Relief Tea deben consultar inmediatamente a su profesional de la salud para descontinuar de manera segura el uso de este producto. Los riesgos de abstinencia de corticosteroides deben ser evaluados por un profesional de la salud. La discontinuación abrupta puede causar síntomas de abstinencia.

Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto medicamentoso.

Este retiro se está llevando a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Nombre de la empresa: WS Global, Inc.
Nombre de la marca: Himalayan
Producto retirado: Té
Razón del retiro: Medicamentos no declarados, Diclofenaco y Dexametasona
Fecha de retiro de la FDA: 13 de diciembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ws-global-issues-nationwide-recall-himalayan-pain-relief-tea-due-presence-hidden-drug-ingredients