A
Die FDA veröffentlichte am 28. Juli 2022 ein Warnschreiben für The Royal Ice Cream Company Inc. mit Sitz in Warren St. 27, Manchester, CT 06040-6534.

Während der Inspektion vom 19. Januar bis 22. Februar 2022 stellten FDA-Ermittler schwerwiegende Verstöße gegen die aktuelle Good Manufacturing Practice, Gefahrenanalyse und … Mehr anzeigen
risikobasierte Präventivkontrollen für die Lebensmittelregulierung (CGMP- und PC-Regel) fest. Die FDA sammelte Umweltproben (d. h. Tupfer) aus verschiedenen Bereichen dieser Verarbeitungsanlage. Die FDA-Laboranalyse der Umwelttupfer ergab das Vorhandensein von Listeria monocytogenes (L. monocytogenes), einem menschlichen Erreger, in dieser Einrichtung. Die FDA hat festgestellt, dass die in dieser Einrichtung hergestellten RTE-Eiscremeprodukte unter unhygienischen Bedingungen zubereitet, verpackt oder aufbewahrt wurden, wodurch sie möglicherweise gesundheitsschädlich gemacht wurden.

Die in der Einrichtung festgestellten schwerwiegenden Abweichungen sind:

- Gefahrenanalyse und risikobasierte präventive Kontrollen:
1- Diese Anlage stellt Eiscremeprodukte her, RTE-Lebensmittel, die vor dem Verpacken der Umwelt ausgesetzt sind und dort mit Umweltpathogenen wie L. monocytogenes kontaminiert sein können. Die verpackten Eiscremeprodukte werden nicht tödlich behandelt oder enthalten auf andere Weise eine Kontrollmaßnahme (z. B. eine für den Erreger tödliche Formulierung), die den Erreger erheblich minimieren würde. Der Nachweis von L. monocytogenes in Fertigprodukten und das wiederkehrende Vorkommen von L. monocytogenes in dieser Einrichtung sind insofern von Bedeutung, als sie nachweisen, dass ihre Hygieneverfahren unzureichend waren, um Krankheitserreger in dieser Einrichtung wirksam zu bekämpfen und eine Kontamination von Lebensmitteln zu verhindern. Eine angemessene Bekämpfung von L. monocytogenes in einer lebensmittelverarbeitenden Umgebung erfordert die Kenntnis der einzigartigen Eigenschaften des Organismus und die Anwendung der Hygienepraktiken, die zur Bekämpfung dieses Erregers erforderlich sind. Sobald sich L. monocytogenes in einem Produktionsgebiet etabliert hat, können Personal oder Ausrüstung die Bewegung des Erregers und die Kontamination von Oberflächen und Fertigprodukten mit Lebensmittelkontakt erleichtern. Es ist wichtig, die Bereiche zu identifizieren die Lebensmittelverarbeitungsanlage, in der dieser Organismus überleben kann, und die erforderlichen Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, um den Organismus auszurotten, indem diese Gebiete nicht mehr in der Lage sind, das Überleben und Wachstum des Organismus zu unterstützen und zu verhindern, dass sich der Organismus an solchen Standorten wiederansiedelt. Darüber hinaus hat die FDA wiederholt Listeria innocua (L. innocua), eine nicht pathogene Listerienart, in Umweltproben nachgewiesen, die von diesem Unternehmen während der FDA-Inspektionen in den Jahren 2022, 2020, 2018 und 2017 gesammelt wurden. Das Vorkommen von Listeria-Arten wie L. innocua legt nahe, dass die Bedingungen auch für das Überleben und/oder Wachstum von L. monocytogenes geeignet sind. Darüber hinaus haben sie bei der Überprüfung des Umweltüberwachungsprogramms dieser Einrichtung wiederholt L. monocytogenes und Listeria spp. durch eigene Tests vom 30. April 2021 bis zum 19. Januar 2022 aus ihrer RTE-Eiscreme-Verarbeitungsumgebung gefunden. Während eines behördlichen Treffens mit diesem Unternehmen am 31. März 2021 teilte die FDA ihre Bedenken hinsichtlich der Geschäftstätigkeit dieses Unternehmens mit, einschließlich Mängeln in ihrem schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan und ihrem Umweltüberwachungsprogramm.
2.- Die Hygienekontrollen stellten nicht sicher, dass diese Einrichtung in einem angemessenen hygienischen Zustand gehalten wird, um Gefahren wie Umwelterreger und biologische Gefahren aufgrund des Umgangs mit den Mitarbeitern erheblich zu minimieren oder zu verhindern.
3.- Sie haben keine angemessenen schriftlichen Überprüfungsverfahren für die Umweltüberwachung eingerichtet und umgesetzt.

- Supply-Chain-Programm: Ihr schriftliches Supply-Chain-Programm bietet keine Garantie dafür, dass eine Gefahr, die eine auf die Lieferkette angewandte Kontrolle erfordert, erheblich minimiert oder verhindert wurde.

- Aktuelle gute Herstellungspraxis:
1.- Sie führten nicht die gesamte Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von Lebensmitteln unter den Bedingungen und Kontrollen durch, die erforderlich sind, um das Kontaminationspotenzial von Lebensmitteln zu minimieren.
2.- Ihre Ausrüstung und Utensilien waren nicht so konstruiert und waren nicht von Material und Verarbeitung, dass sie ausreichend gereinigt werden konnten, und wurden nicht zum Schutz vor Kontamination gewartet

Quelle: www.fda.gov

Informationen zu Warnschreiben der FDA: „Wenn die FDA feststellt, dass ein Hersteller erheblich gegen die FDA-Vorschriften verstoßen hat, benachrichtigt die FDA den Hersteller. Diese Benachrichtigung erfolgt häufig in Form eines Warnschreibens. Das Warnschreiben weist auf den Verstoß hin, z. B. schlechte Herstellungspraktiken, Probleme mit Angaben darüber, was ein Produkt leisten kann, oder falsche Gebrauchsanweisungen. In dem Schreiben wird auch klargestellt, dass das Unternehmen das Problem beheben muss, und enthält Anweisungen und einen Zeitrahmen, in dem das Unternehmen die FDA über seine Korrekturpläne informieren kann.“
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#foodsafetyissue #cleanliness #manchester #connecticut #us #listerien #cream #icecream #sourcream

Aktuelle interessante Berichte

Z

Lidl, Route du Condroz, Seraing, Belgien

vor 1 Woche reported by user-zznxj545

Übelkeit, Erbrechen nach dem Verzehr von Blaubeeren L1502 GGN 4050373190385 Rückverfolgbarkeit 177340
Jetzt Blueberry bei Idel de Boncelles gekauft Meine 3-jährige Tochter hatte vor 3 Tagen dasselbe, ohne zu wissen, woran es lag. Ich meinerseits stelle heute die Verbindung her  | Symptome: Übelkeit, Erbrechen

#lidl #seraing #regionwallonne #be

C

Dunkin', Colman Street, New London, CT, Vereinigte Staaten

vor 2 Wochen reported by user-crtpn624

Gestern Nachmittag habe ich Essen von Dunkin' Donuts gekauft. Es war ein Croissant mit Speck, Ei und Käse mit einer Bestellung von Rösti. Innerhalb von 4/5 Stunden nach dem Verzehr hatte es angefangen, heftig zu erbrechen. Schwere Krämpfe und Übelkeit. Ich habe auch Fieber und extreme Müdigkeit  | Symptome: Fieber, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe

#dunkindonuts #newlondon #connecticut #us #bacon #cheese #croissant #egg #hashbrown

K
Ich habe vor zwei Wochen Schneekrabben bei IGA in ST Eustache gekauft. Ich habe 5 große Packungen auf Lager. Ich hatte letzte Nacht wieder Krabben. Zusätzlich zu einem schlechten Geschmack wird ein starker Ammoniakgeruch freigesetzt. Ich habe verstanden, warum ich seit einer Woche krank bin. Magenschmerzen, Magenschmerzen, … Mehr anzeigen
Durchfall, starke Müdigkeit, Übelkeit, Schüttelfrost. Ich habe immer noch Symptome, obwohl ich dieses Mal nur ein paar Krabbenstücke gegessen habe, bevor ich alles weggeworfen habe. Ich habe der IGA mitgeteilt, dass ich mich morgen mit einem Manager treffe. Ich werde alle Krabben, die ich noch habe, zur Analyse mitbringen. Sie nehmen es sehr ernst. Danke  | Symptome: Ermüdung, Durchfall, Schüttelfrost, Schmerzen im Magen, Übelkeit, Erbrechen
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#laval #quebec #ca #crab

D
Habe gestern den Eiersalat gekauft und bin nach Hause gekommen und habe etwas gegessen. 2 Stunden später begann der Magen zu schmerzen und es kam zu Erbrechen und Durchfall  | Symptome: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Schmerzen im Magen

#traderjoes #gilbert #arizona #us #salad #egg

Y
Ich habe am 5. April 2024 über Sam's Club online eine Kiste Waiakea-Wasser gekauft. Ich erhielt das Wasser am 11. April 2024 per Versand zu mir nach Hause. Ich habe die erste Flasche am Freitag, den 12. April 2024 getrunken. Am Samstagmorgen gegen 3 Uhr morgens wurde … Mehr anzeigen
ich mit Schüttelfrost, Zittern, Magenschmerzen und Krämpfen, Kopfschmerzen, Benommenheit und starkem Stuhlgang geweckt. Ich litt unter Samstag und Montag, 15. April 2024. In der Zwischenzeit konsumiere ich immer noch teilweise gefrorene Wasserflaschen. Ich weiß nichts von dem Problem aus dem Wasser. Ich rufe am Dienstag, den 16. April 2024, die Notfallversorgung an. Sie sagen mir, ich soll gehen, um gesehen zu werden. Ich bin jetzt stark lethargisch und benommen. Kurz nachdem ich mich hingelegt habe, bitte ich meine Enkelin, mir eine Flasche Wasser aus der Kiste zu holen. Sie sagt, im Wasser schwimmt weißes Zeug. Ich sage ihr, sie soll mir das Wasser bringen. Ich sehe viele weiße wolkenartige Partikel, die im Wasser schwimmen. Ich hole noch mehrere ungeöffnete Flaschen aus der Kiste, bei allen schwimmt dieses Zeug im Wasser. Meine Schale und mein Magen haben sich noch nicht normalisiert. Heute ist Freitag, der 19. April, und ich habe immer noch leichte Krämpfe, geschwollenes Munddach, geschwollene und hochgezogene Zunge und Dehydrierung.  | Symptome: Übelkeit, Durchfall, Schmerzen im Magen, Fieber, Krämpfe, Schüttelfrost, Kopfschmerz, Dehydration, schwindelig
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#samsclub #gaithersburg #maryland #us #dringendeversorgung #bowl

P

Sparen Sie viel, West Main Street, Leroy, NY, USA

vor 3 Wochen reported by user-pfxp6949

Habe am 28. März Rinderhackfleisch gekauft. Am besten bis zum ersten April datiert. Unsicher, ob es sich um umgepacktes Fleisch handelt, kein schlechter Geruch oder Verfärbung. Hatte aber generischen weißen Schaum mit Plastikfolie und Lebensmittelaufklebern. Keine Marke. Ich habe nicht, die Verpackung wurde kurz nach dem Kotzen … Mehr anzeigen
weggeworfen. Ich werde in diesem Chaos nicht nach Beweisen gefischt. Ich habe das Fleisch gründlich auf 180 Grad gekocht und etwa 4 Stunden später, nachdem ich hausgemachte Tacos zubereitet hatte, kotzte ich und blieb das meiste Wochenende auf der Toilette hängen. Dies ist eine bessere Zusammenfassung eines früheren Berichts und ein Update zu meinem letzten Bericht vor 17 Stunden.  | Symptome: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Krämpfe
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#savealot #leroy #newyork #us #beef #wrap #meat

V
3. April 2024 Ich habe Harvest Crunch Original und Harvest Crunch Almond Rosinen Müsli gegessen Datum BB August 2024. Ungefähr 35-45 Minuten nach dem Essen war mir übel, dann begann der Magen stark zu krampfen, musste mich übergeben, dann wieder Magenkrämpfe, Schweißausbrüche, dann Durchfall und noch mehr … Mehr anzeigen
Krämpfe. Es war ein herrlicher Morgen.  | Symptome: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, schwitzen
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#quakeroats #safeway #princealbert #saskatchewan #ca #quaker #quakeroats

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