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Regulierungsbericht

Bericht zur Lebensmittelsicherheit: FDA-Warnschreiben für den illegalen Verkauf von Nachahmerlebensmitteln, die Delta-8-THC enthalten.

vor 2 Jahren source fda.gov

United States

Die FDA und die Federal Trade Commission haben am 29. Juni 2023 Warnschreiben an sechs Unternehmen herausgegeben: Delta Munchies, Dr. Smoke LLC (auch bekannt als Dr. S LLC), Exclusive Hemp Farms/Oshipt, Nikte's Wholesale LLC, North Carolina Hemp Exchange LLC und The Haunted Vapor Room, wegen des illegalen Verkaufs von Nachahmerlebensmitteln, die Delta-8-Tetrahydrocannabinol, auch bekannt als Delta-8 THC, enthalten. Diese Produkte können leicht mit traditionellen Lebensmitteln wie Chips, Keksen, Süßigkeiten, Gummibärchen oder anderen Snacks verwechselt werden. Die FDA befürchtet, dass diese Produkte versehentlich von Verbrauchern, einschließlich Kindern, eingenommen oder in höheren Dosen als vorgesehen eingenommen werden können.

Delta-8 THC ist eine Substanz, die in der Cannabis-Sativa-Pflanze vorkommt, von der Marihuana und Hanf zwei Sorten sind. Es hat psychoaktive und berauschende Wirkungen, die für Verbraucher gefährlich sein können, und es wurde von der FDA nicht für die sichere Anwendung in irgendeinem Zusammenhang bewertet oder zugelassen, auch nicht, wenn es Lebensmitteln zugesetzt wird. Die FDA hat Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen bei Personen erhalten, die diese Produkte konsumiert haben, wie Halluzinationen, Erbrechen, Zittern, Angstzustände, Schwindel, Verwirrung und Bewusstlosigkeit. Die FDA befürchtet auch, dass Unternehmen Delta-8-THC auf eine Weise herstellen, die zu Produkten mit schädlichen Verunreinigungen führen könnte.

Im Juni 2022 warnte die FDA die Verbraucher vor dem Verzehr von Lebensmitteln, die Delta-8-THC enthalten. Wie in der Warnung erwähnt, erhielt die Behörde vom 1. Januar 2021 bis zum 31. Mai 2022 über 125 Berichte über Nebenwirkungen von Kindern und Erwachsenen, die essbare Produkte mit Delta-8-THC konsumierten. In 10 der Berichte wird ausdrücklich erwähnt, dass das essbare Produkt ein Nachahmer beliebter Snacks ist.

Die FDA befürchtet, dass diese Unternehmen Nachahmerprodukte verkaufen, die Delta-8-THC enthalten, was leicht mit beliebten Lebensmitteln verwechselt werden kann, die Kinder ansprechen und es leicht machen können ein kleines Kind, das in sehr hohen Dosen eingenommen wird, ohne es zu merken. Die FDA warnt davor, bekannte Snack-Food-Marken absichtlich nachzuahmen, indem ähnliche Markennamen, Logos oder Bilder auf Verpackungen verwendet werden, die Verbraucher, insbesondere Kinder, mit herkömmlichen Snacks verwechseln könnten. Die FDA befürchtet auch, dass Erwachsene sie unbeabsichtigt oder eine höhere Dosis als erwartet einnehmen und schwerwiegende Folgen haben könnten. Dieses Risiko ist besonders gefährlich für diejenigen, die Auto fahren, arbeiten oder andere Aufgaben haben. Die FDA setzt sich weiterhin dafür ein, gegen Unternehmen vorzugehen, die illegal regulierte Produkte verkaufen, die ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen könnten.

Beteiligte Unternehmen:

Delta Munchies LLC. Betroffene Produkte: Würmer — 625 mg Delta-8 THC, Gummibärchen — 450 mg Delta-8 THC, Strawberry Sour Belts — 3000 mg Delta-8 THC, Pfirsichringe — 450 mg Delta-8 THC, Beerenblaue Sauergürtel — 3000 mg Delta-8 THC, Wassermelonengummies — 450 mg Delta-8 THC und Sour Bites — 450 mg Delta-8 THC.

Dr. Smoke LLC, auch bekannt als Dr. S LLC. Betroffene Produkte: Cheetos Crunchy Flamin' Hot THC Infused Chips und Doritos Nacho Cheese THC Infused Chips.

Exklusive Hanffarmen/OShipt.com. Betroffene Produkte: Oreo Stoneo — Medicated 500 mg, Cannaa Banana Delta 8 — Rope Candy 600 mg — 7 Geschmacksrichtungen, Pot Tarts Strawberry 1000 mg — Medicated, Tropical Sour Patch — Delta-8 500 mg, Trips Ahoy Medicated — Real Chocolate Chunky Cookies — 600 mg medizinische und medizinische Cheddar-Snackcracker 600 mg.

Nikte's Wholesale, LLC. Betroffene Produkte: Delta-8 Gushers, Delta-8 THC Lemonade 500 mg, Medicated Jolly Rancher Gummies Sour und Delta-8 THC Hot Cheetos

North Carolina Hemp Exchange, LLC oder NC Hemp Shoppe. Betroffene Produkte: Stoner Patch Delta-8 Gummies Watermelon 500 mg, Stoneo Oreo Cookies Delta-8 THC, Delta-8 THC Flamin Hot Cheetos und Stoney Patch 500 mg.

Der Haunted Vapor Room. Betroffene Produkte: Rope 500 mg Delta-8 Nerds Candy, Medicated Dope Rope Bites, Packwoods x Coned Delta-8 Edible Cones — 600 mg, Cake 500 mg Delta-8 Gummipackung und Candy's D8 Schokoriegel 500 mg.

Quelle: www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-ftc-warn-six-companies-illegally-selling-copycat-food-products-containing-delta-8-thc

Über FDA-Warnschreiben: „Wenn die FDA feststellt, dass ein Hersteller erheblich gegen die FDA-Vorschriften verstoßen hat, benachrichtigt die FDA den Hersteller. Diese Mitteilung erfolgt häufig in Form einer Abmahnung. In der Abmahnung wird der Verstoß aufgezeigt, wie z. B. schlechte Herstellungspraktiken, Probleme mit der Angabe, was ein Produkt leisten kann, oder falsche Gebrauchsanweisungen. In dem Schreiben wird auch klargestellt, dass das Unternehmen das Problem beheben muss, und es enthält Anweisungen und einen Zeitrahmen, innerhalb dessen das Unternehmen die FDA über seine Korrekturpläne informieren muss.“

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