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Relatório Regulatório
Relatório de segurança alimentar: Cartas de advertência da FDA para a venda ilegal de produtos alimentícios imitados contendo delta-8 THC.
há 2 anos •source fda.gov
United States
O FDA e a Comissão Federal de Comércio emitiram em 29 de junho de 2023 cartas de advertência para seis empresas: Delta Munchies, Dr. Smoke LLC (também conhecida como Dr. S LLC), Exclusive Hemp Farms/Oshipt, Nikte's Wholesale LLC, North Carolina Hemp Exchange LLC e The Haunted Vapor Room, por venderem ilegalmente produtos alimentícios imitados contendo Delta-8 tetrahidrocanabinol, também conhecido como delta-8 THC C. Esses produtos podem ser facilmente confundidos com alimentos tradicionais, como batatas fritas, biscoitos, doces, gomas ou outros salgadinhos. O FDA está preocupado com o fato de que esses produtos possam ser ingeridos acidentalmente por consumidores, incluindo crianças, ou tomados em doses mais altas do que o pretendido.O Delta-8 THC é uma substância encontrada na planta Cannabis sativa, da qual a maconha e o cânhamo são duas variedades. Tem efeitos psicoativos e intoxicantes que podem ser perigosos para os consumidores e não foi avaliado ou aprovado pelo FDA para uso seguro em nenhum contexto, inclusive quando adicionado aos alimentos. O FDA recebeu relatos de eventos adversos graves sofridos por pessoas que consumiram esses produtos, como alucinações, vômitos, tremores, ansiedade, tontura, confusão e perda de consciência. O FDA também está preocupado com o fato de as empresas estarem produzindo delta-8 THC de maneiras que possam resultar em produtos com contaminantes nocivos.
Em junho de 2022, o FDA alertou os consumidores sobre o consumo de produtos alimentícios contendo delta-8 THC. Conforme observado no aviso, a agência recebeu mais de 125 relatórios de eventos adversos de 1º de janeiro de 2021 a 31 de maio de 2022, relacionados a crianças e adultos que consumiram produtos comestíveis contendo delta-8 THC. 10 dos relatórios mencionam especificamente que o produto comestível é uma cópia de salgadinhos populares.
O FDA está preocupado com o fato de essas empresas estarem vendendo produtos alimentícios imitados contendo delta-8 THC, que podem ser facilmente confundidos com alimentos populares que são atraentes para crianças e podem facilitar o uma criança pequena para ingerir em doses muito altas sem perceber. Os produtos que a FDA está alertando contra a imitação intencional de marcas conhecidas de salgadinhos usando nomes de marcas, logotipos ou imagens semelhantes nas embalagens, que os consumidores, especialmente crianças, podem confundir com salgadinhos tradicionais. O FDA também teme que os adultos possam tomá-los involuntariamente ou tomar uma dose maior do que o esperado e sofrer consequências graves. Esse risco é especialmente perigoso para quem está dirigindo, trabalhando ou tem outras responsabilidades. O FDA continua comprometido em tomar medidas contra qualquer empresa que venda ilegalmente produtos regulamentados que possam representar um risco à saúde pública.
Empresas envolvidas:
Delta Munchies LLC. Produtos afetados: Minhocas — 625 mg de Delta-8 THC, Gummy Bears — 450 mg de Delta-8 THC, Strawberry Sour Belts — 3000 mg de Delta-8 THC, anéis de pêssego — 450 mg de Delta-8 THC, Berry Blue Sour Belts — 3000 mg Delta-8 THC, Green Apple Sour Belts — 3000 mg Delta-8 THC, Gomas de melancia — 450 mg mg de Delta-8 THC e Sour Bites — 450 mg de Delta-8 THC.
Dr. Smoke LLC também conhecido como Dr. S LLC. Produtos afetados: Chips Cheetos Crunchy Flamin' Hot THC com infusão de THC e chips Doritos Nacho Cheese com infusão de THC.
Fazendas de cânhamo exclusivas/OShipt.com. Produtos afetados: Oreo Stoneo - Medicated 500 mg, Cannaa Banana Delta 8 - Rope Candy 600 mg - 7 sabores, Pot Tarts Strawberry 1000 mg - Medicado, Tropical Sour Patch - Delta-8 500 mg, Trips Ahoy Medicated - Biscoitos de chocolate reais - 600 mg medicados, Trips Ahoy Medicated - Biscoitos de chocolate reais em pedaços - 600 mg de lanche de cheddar medicado e medicado Bolachas de 600 mg.
Nikte's Wholesale, LLC. Produtos afetados: Delta-8 Gushers, limonada Delta-8 THC 500mg, Medicated Jolly Rancher Gummies Sour e Delta-8 THC Hot Cheetos
North Carolina Hemp Exchange, LLC e NC Hemp Shoppe. Produtos afetados: Stoner Patch Delta-8 Gummies Watermelon 500mg, Stoneo Oreo Cookies Delta-8 THC, Delta-8 THC Flamin Hot Cheetos e Stoney Patch 500mg.
A Sala de Vapor Assombrada. Produtos afetados: Rope 500 mg Delta-8 Nerds Candy, Medicated Dope Rope Bites, cones comestíveis Packwoods x Coned Delta-8 — 600 mg, Cake 500 mg Delta-8 Gummy Pack e barras de chocolate Candy's D8 500 mg.
Fonte: www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-ftc-warn-six-companies-illegally-selling-copycat-food-products-containing-delta-8-thc
Sobre as cartas de advertência da FDA: “Quando a FDA descobre que um fabricante violou significativamente os regulamentos da FDA, a FDA notifica o fabricante. Essa notificação geralmente é na forma de uma carta de advertência. A carta de advertência identifica a violação, como práticas inadequadas de fabricação, problemas com reivindicações sobre o que um produto pode fazer ou instruções de uso incorretas. A carta também deixa claro que a empresa deve corrigir o problema e fornece instruções e um prazo para que a empresa informe o FDA sobre seus planos de correção.”.
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