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Informe regulatorio

Informe de seguridad alimentaria: Cartas de advertencia de la FDA por vender ilegalmente productos alimenticios de imitación que contienen THC delta-8.

hace 2 años source fda.gov

United States

El 29 de junio de 2023, la FDA y la Comisión Federal de Comercio emitieron cartas de advertencia a seis empresas: Delta Munchies, Dr. Smoke LLC (también conocida como Dr. S LLC), Exclusive Hemp Farms/Oshipt, Nikte's Wholesale LLC, North Carolina Hemp Exchange LLC y The Haunted Vapor Room, por vender ilegalmente productos alimenticios imitadores que contienen tetrahidrocannabinol Delta-8, también conocido como delta-8 THC. Estos productos pueden confundirse fácilmente con alimentos tradicionales como patatas fritas, galletas, caramelos, gomitas u otros aperitivos. A la FDA le preocupa que los consumidores, incluidos los niños, puedan ingerir accidentalmente estos productos o tomarlos en dosis más altas de lo previsto.

El Delta-8 THC es una sustancia que se encuentra en la planta Cannabis sativa, de la que la marihuana y el cáñamo son dos variedades. Tiene efectos psicoactivos e intoxicantes que pueden ser peligrosos para los consumidores y no ha sido evaluado ni aprobado por la FDA para su uso seguro en ningún contexto, incluso cuando se añade a los alimentos. La FDA ha recibido informes de eventos adversos graves experimentados por personas que han consumido estos productos, como alucinaciones, vómitos, temblores, ansiedad, mareos, confusión y pérdida del conocimiento. A la FDA también le preocupa que las empresas estén produciendo delta-8 THC de formas que podrían resultar en productos con contaminantes dañinos.

En junio de 2022, la FDA advirtió a los consumidores sobre el consumo de productos alimenticios que contienen THC delta-8. Como se indica en la advertencia, la agencia recibió más de 125 informes de eventos adversos desde el 1 de enero de 2021 hasta el 31 de mayo de 2022, relacionados con niños y adultos que consumieron productos comestibles que contenían THC delta-8. 10 de los informes mencionan específicamente que el producto comestible es una imitación de los bocadillos populares.

A la FDA le preocupa que estas empresas vendan productos alimenticios imitadores que contienen THC delta-8, que pueden confundirse fácilmente con alimentos populares que son atractivos para los niños y pueden facilitar la que un niño pequeño ingiera dosis muy altas sin darse cuenta. Los productos La FDA advierte contra la imitación intencional de marcas conocidas de refrigerios mediante el uso de nombres comerciales, logotipos o imágenes similares en los envases, ya que los consumidores, especialmente los niños, pueden confundir con los bocadillos tradicionales. A la FDA también le preocupa que los adultos puedan tomarlos involuntariamente o tomar una dosis más alta de lo esperado y sufrir graves consecuencias. Este riesgo es especialmente peligroso para quienes conducen, trabajan o tienen otras responsabilidades. La FDA mantiene su compromiso de tomar medidas contra cualquier empresa que venda ilegalmente productos regulados que puedan representar un riesgo para la salud pública.

Empresas implicadas:

Delta Munchies LLC. Productos afectados: gusanos: 625 mg de Delta-8 THC, ositos de goma: 450 mg de Delta-8 THC, Strawberry Sour Belts: 3000 mg de Delta-8 THC, anillos de melocotón: 450 mg de Delta-8 THC, Berry Blue Sour Belts, 3000 mg de Delta-8 THC, Green Apple Sour Belts, 3000 mg de Delta-8 THC, gomitas de sandía, 450 mg de Delta-8 THC y Sour Bites, 450 mg de Delta-8 THC.

Dr. Smoke LLC también conocida como Dr. S LLC. Productos afectados: patatas fritas Cheetos Crunchy Flamin' Hot con THC y patatas fritas con THC Doritos para nachos y queso.

Granjas de cáñamo exclusivas/Oshipt.com. Productos afectados: Oreo Stoneo: 500 mg medicinales, Cannaa Banana Delta 8, Rope Candy 600 mg, 7 sabores, tartas de fresa 1000 mg, medicinal, tropical, Delta-8 500 mg, Trips Ahoy Medicadas, galletas con chispas de chocolate reales, 600 mg medicinales, Trips Ahoy medicadas, galletas con trozos de chocolate real, 600 mg medicinales y galletas medicinales con queso cheddar, 600 mg.

Nikte's Wholesale, LLC. Productos afectados: Delta-8 Gushers, Delta-8 THC Lemonade 500 mg, Mediated Jolly Rancher Gummies Sour y Delta-8 THC Hot Cheetos

North Carolina Hemp Exchange, LLC dba NC Hemp Shoppe. Productos afectados: gomitas Stoner Patch Delta-8 Watermelon 500 mg, Stoneo Oreo Cookies Delta-8 THC, Delta-8 THC Flamin Hot Cheetos y Stoney Patch 500 mg.

La sala de vapor embrujada. Productos afectados: Caramelos Delta-8 Nerds Rope de 500 mg, Dope Rope Bites medicinales, conos comestibles Packwoods x Coned Delta-8, 600 mg, paquete de gomitas Delta-8 para pasteles de 500 mg y barras de chocolate Candy's D8 de 500 mg.

Fuente: www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-ftc-warn-six-companies-illegally-selling-copycat-food-products-containing-delta-8-thc

Acerca de las cartas de advertencia de la FDA: «Cuando la FDA descubre que un fabricante ha infringido significativamente las normas de la FDA, la FDA notifica al fabricante. Esta notificación suele tener la forma de una carta de advertencia. La carta de advertencia identifica la infracción, como las prácticas de fabricación deficientes, los problemas con las reclamaciones sobre lo que puede hacer un producto o las instrucciones de uso incorrectas. La carta también deja en claro que la empresa debe corregir el problema y proporciona instrucciones y un plazo para que la empresa informe a la FDA de sus planes de corrección».

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