تقرير
Recall notice
ليبودرين المكملات الغذائية - أشار بسبب وجود 1،4-ديميثيلاميلامين
منذ 4 سنوات •source fda.gov
United States
اسم الشركة: مرحبا التكنولوجيا الصيدلانية. إنكاسم العلامة التجارية: مرحبا التكنولوجيا الصيدلانية. إنك
وأشار المنتج: ليبودرين ث/25mg الافيدرين استخراج المكملات الغذائية
سبب الاستدعاء: وجود 1،4-ثنائي ميثيلاميلامين (دما)
ادارة الاغذية والعقاقير تاريخ استدعاء: 12 مايو 2021
تفاصيل التذكير: مرحبا التكنولوجيا الصيدلانية. شركة نوركروس, GA يذكر الكثير # 001211197, اكسب. 12/25 من Lipodrene ث/25mg الافيدرين استخراج المكملات الغذائية بسبب وجود 1,4-dimethylamylamine (DMAA). وقد حذرت ادارة الاغذية والعقاقير من أن DMAA خطير لأنه يمكن تضييق الأوعية الدموية والشرايين وتسبب ارتفاع مماثل في ضغط الدم أو غيرها من مشاكل القلب والأوعية الدموية، مثل: ضيق في التنفس، عدم انتظام ضربات القلب، ارتفاع ضغط الدم، تشديد في الصدر، والنوبات القلبية. www.fda.gov/food/dietary-supplement-products-ingredients/dmaa-products-marketed-dietary-supplements) مرحبا التكنولوجيا الصيدلانية، وشركة تجري تحقيقا مستمرا في هذه المشكلة.
ولم يتم الإبلاغ عن أي أمراض حتى الآن. وكان التذكير الطوعي نتيجة لتحليل ادارة الاغذية والعقاقير التي أظهرت وجود 1،4-dimethylamylamine في الكثير واحد من Lipodrene. ينصح العملاء الذين اشتروا Lipodrene Lot # 001211197 بالتوقف عن استخدام هذا المنتج على الفور وإعادته إلى مكان الشراء لاسترداد كامل المبلغ. Lipodrene Lot # 001211197 تم شراؤها من قبل وتوزيعها من خلال البيع بالجملة والمباشرة في الولايات المتحدة وبورتوريكو، ومن خلال المبيعات عبر الإنترنت للاستخدام الشخصي ومبيعات التجزئة.
يجب على تجار التجزئة الذين لديهم أي من هذه المنتجات إزالتها من الرفوف وإعادتها إلى التكنولوجيا الفائقة على الفور. يجب على تجار الجملة أو الموزعين تنبيه عملائهم إلى الاستدعاء وجعلهم يعودون أي منتج إلى مكان الشراء أو إلى المستحضرات الصيدلانية الفائقة. مرحبا التكنولوجيا سوف تحل على الفور محل أي البنود عاد مع المنتج من الكثير مختلفة.
إذا كان لديك أي أسئلة حول هذا الاستدعاء، يرجى الاتصال مرحبا التكنولوجيا الصيدلة شركة، نوركروس، GA على الرقم المجاني 1-888-855-7919 من 9:00 صباحا إلى 5:00 مساء بتوقيت شرق الولايات المتحدة، أو يمكنك إرسال أي طلب إلى recallcoordinator@hitechpharma.com. مساعدتكم هي موضع تقدير وضرورية لمنع مرض المستهلك.
ويجري هذا التذكير بمعرفة إدارة الغذاء والدواء. وينبغي أيضا إبلاغ ردود الاتفاعال/الأحداث السلبية التي تعاني من استخدام أي من هذه المنتجات إلى برنامج MedWatch تقارير الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. www.fda.gov/medwatch/report.htm
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hi-tech-pharmaceuticals-issues-voluntary-recall-lipodrene-w25mg-ephedra-extract-dietary-supplement
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
312
تعليقات
تعليق