Suplemento dietético de lipodrene - lembrado devido à presença de 1,4-dimetilamilamina

United States

Companhia: Hi-Tech Pharmaceuticals. Inc
Marca: Hi-Tech Pharmaceuticals. Inc
Produto recordado: Suplemento dietético ao extrato do Lipodrene w/25mg Ephedra
Razão da recordação: Presença de 1,4-dimetilamilamina (DMAA)
Data de recall FDA: 12 de maio de 2021
Detalhes da recordação: Hi-Tech Pharmaceuticals. Inc. de Norcross, GA está recordando Lote # 001211197, Exp. 12/25 de Lipodrene w/25mg Extrato de Ephedra Suplemento Dietético devido à presença de 1,4-dimetilamilamina (DMAA). O FDA alertou que o DMAA é perigoso porque pode estreitar os vasos sanguíneos e artérias e causar um aumento correspondente da pressão arterial ou outros problemas cardiovasculares, tais como: Falta de ar, Arritmias, Pressão arterial elevada, Aperto no peito e ataque cardíaco. www.fda.gov/food/dietary-supplement-products-ingredients/dmaa-products-marketed-dietary-supplements) A Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc. está realizando uma investigação contínua sobre o problema.

Não houve doenças relatadas até à data. O recordatório voluntário foi o resultado da análise da FDA que mostrou a presença de 1,4-dimetilamilamina em um lote de Lipodrene. Os clientes que compraram Lipodrene Lote # 001211197 são aconselhados a parar de usar este lote de produto imediatamente e devolvê-lo ao local de compra para um reembolso total. Lipodrene Lot # 001211197 foi comprado e distribuído através de vendas grossistas e diretas nos EUA e Porto Rico, e através de vendas on-line para uso pessoal e vendas no varejo.

Os varejistas que têm qualquer um desses produtos devem removê-los das prateleiras e devolvê-los à Oi-Tech imediatamente. Atacadistas ou distribuidores devem alertar seus clientes para o recall e tê-los devolver qualquer produto de volta para o local de compra ou para Hi-Tech Pharmaceuticals. Oi-Tech substituirá imediatamente todos os itens devolvidos com o produto de um lote diferente.

Se você tiver alguma dúvida sobre este recall, entre em contato com Hi-Tech Pharmaceuticals Inc, Norcross, GA em pedágio gratuito 1-888-855-7919 de 9:00am a 5:00pm EST, ou você pode enviar qualquer solicitação para recallcoordinator@hitechpharma.com. Sua assistência é apreciada e necessária para prevenir doenças do consumidor.

Esta recordação está sendo feita com o conhecimento da Food and Drug Administration. Reações/eventos adversos experimentados com o uso de qualquer um desses produtos também devem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. www.fda.gov/medwatch/report.htm

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hi-tech-pharmaceuticals-issues-voluntary-recall-lipodrene-w25mg-ephedra-extract-dietary-supplement

Fonte: FDA