United States
公司名称:高科技制药。Inc
品牌名称:高科技制药。Inc
产品回忆:lipodrene W/25mg Ephedra 提取物膳食补充剂
召回原因:存在 1,4-二甲基胺(DMAA)
FDA 召回日期:2021 年 5 月 12 日
回想细节:高科技制药。由于含有 1,4-二甲基胺(DMA),GA 公司正在回顾 Lipodrene W/25mg Ephedra 提取物膳食补充剂的 Lipodrene #001211197,Exp. 12/25。FDA 警告说,DMAA 是危险的,因为它可以缩小血管和动脉,并导致血压或其他心血管问题的相应上升,例如:呼吸急促、心律失常、血压升高、胸部收紧和心脏病发作。(
www.fda.gov 高科技制药公司正在对这个问题进行持续调查。
迄今为止没有任何疾病报告。自愿召回是 FDA 分析的结果,该分析显示,一批 Lipodrene 中存在 1,4-二甲基胺。建议购买 Lipodrene Lot # 001211197 的客户立即停止使用这批产品,然后退回购买地以获得全额退款。Lipodrene Lot # 001211197 是由美国和波多黎各的批发和直接销售,以及通过在线销售供个人使用和零售销售购买并通过在线销售进行分销。
拥有任何这些产品的零售商应将其从货架上移除,然后立即退回高科技。批发商或分销商应提醒客户注意召回,并让他们将任何产品退回购买地或高科技制药。Hi-Tech 将立即用不同批次的产品替换所有退回的物品。
如果您对此次召回有任何疑问,请联系乔治亚州诺克罗斯市高科技制药公司,美国东部时间上午 9:00 至下午 5:00 免费电话 1-888-855-7919,或者您可以通过电子邮件发送任何请求至 recallcoordinator@hitechpharma.com。感谢您的帮助,以防止消费者疾病。
此次召回是在食品药品管理局的知识下进行的。使用任何这些产品时遇到的不良反应/事件也应通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。
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资料来源:FDA