التحقيق في تفشي التسمم الوشيقي للرضع المرتبط بحليب الأطفال ذو التغذية الكاملة

United States

تحديث 26 فبراير 2026:
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومركز السيطرة على الأمراض (CDC) أنه تم الإعلان عن انتهاء تفشي التسمم الغذائي للرضع متعدد الولايات المرتبط بحليب الأطفال ByHeart Whole Nutrition. لم يتم تحديد أي حالات جديدة منذ 10 ديسمبر 2025، وتم تحديد ثلاث حالات تم الإبلاغ عنها سابقًا لاحقًا على أنها غير ذات صلة وتمت إزالتها من الإجمالي.

اعتبارًا من 26 فبراير 2026، شمل التحقيق 48 حالة إجمالية، تتكون من 28 حالة مؤكدة و 20 حالة تسمم محتملة للرضع. وأدت جميع الحالات إلى دخول المستشفى. كان تاريخ ظهور المرض الأخير هو 29 نوفمبر 2025.

وجد التحليل المختبري الإضافي باستخدام التسلسل الجيني الكامل (WGS) تطابقات جينية جديدة بين كلوستريديوم البوتولينوم المكتشفة في الصيغة النهائية والمكونات والعينات السريرية. تطابقت عينتان تم تحليلهما حديثًا من مسحوق الحليب العضوي كامل الدسم تم جمعهما في منشأة المورد مع السلالات المحددة مسبقًا المرتبطة بتفشي المرض. تتطابق العزلات السريرية الإضافية أيضًا مع السلالات الموجودة في عينات الصيغة والمكونات.

حدد الباحثون سلالات متعددة من البكتيريا عبر عينات المنتج والمكون والمرضى. نظرًا لتعقيد الكائن الحي، لم تحدد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد السبب الجذري الدقيق للتلوث، ولا يزال التحقيق في المصدر مستمرًا.

لقد انتقلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الاستجابة النشطة للفاشية إلى المراجعة اللاحقة للحوادث، والتي قد تشمل المراقبة المستمرة وإجراءات الامتثال والأبحاث الإضافية المتعلقة بسلامة حليب الأطفال المجفف.

المصدر: إدارة الغذاء والدواء


تحديث 23 يناير 2026:
أفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) أنه لم تتم إضافة أي حالات تسمم جديدة للرضع منذ تحديث 10 ديسمبر 2025، مما يشير إلى استقرار الأمراض المبلغ عنها المرتبطة بهذا التفشي.

كجزء من التحقيق المستمر، أثبتت عينتين جمعتهما إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نتيجة إيجابية لكلوستريديوم البوتولينوم (توكسين) من النوع A. وكانت إحدى العينات الإيجابية عبارة عن منتج حليب الأطفال المجفف المختوم ByHeart، والذي يطابق وراثيًا العزلة السريرية للرضيع المصاب بناءً على التسلسل الجيني الكامل (WGS). تطابقت هذه النتائج أيضًا مع عينتين من مسحوق الحليب العضوي كامل الدسم، وهو مكون تستخدمه ByHeart، تم جمعها واختبارها مسبقًا من قبل الشركة.

عينة ثانية من مسحوق الحليب العضوي كامل الدسم، جمعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من معالج المورد وتم تحليلها بواسطة مختبر نيويورك وادزورث، تطابقت أيضًا وراثيًا مع سلالة C. butinum المحددة في منتج ByHeart النهائي لحليب الأطفال، وفقًا لتحليل WGS الذي أجرته ByHeart.

في حين أن هذه النتائج توضح مسار التلوث بشكل أكبر، إلا أن تحقيق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا يزال مستمرًا لتحديد المصدر الدقيق والعوامل المساهمة.

في السابق، في 23 ديسمبر 2025، أبلغت ByHeart علنًا عن نتائج إيجابية لـ C. butulinum في ست عينات من 36 عينة من المنتج النهائي، نشأت من دفعتين مدرجتين في السحب الأولي.

تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنشطة التحقيق حسب الحاجة بينما يظل تحقيق المصدر مفتوحًا.

المصدر: إدارة الغذاء والدواء


تحديث 17 ديسمبر 2025:
أفاد مسؤولو الصحة الفيدراليون والولائيون أنه لم تتم إضافة أي حالات تسمم جديدة للرضع منذ تحديث 10 ديسمبر، مما يشير إلى تباطؤ تقارير الحالات المرتبطة بهذا التفشي.

من الآن فصاعدًا، لن تقدم CDC تحديثات أسبوعية وستصدر اتصالات إضافية فقط في حالة توفر معلومات جديدة. ستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التحديثات الاستقصائية حسب الحاجة بينما يظل تحقيق المصدر مستمرًا.

في 12 ديسمبر 2025، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذير لأربعة تجار تجزئة رئيسيين لفشلهم في إزالة حليب الأطفال ByHeart المسحوب من أرفف المتاجر على الرغم من الإخطار المسبق. في 15 ديسمبر 2025، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تذكيرًا عامًا يؤكد الالتزامات القانونية لتجار التجزئة بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل، لا سيما بالنسبة لعمليات السحب التي تشمل أغذية الأطفال.

لا تزال الاختبارات المعملية الإضافية من قبل ByHeart و FDA و CDC وشركاء الدولة جارية. ستتم إضافة أي نتائج إيجابية جديدة لاختبار المنتج النهائي إلى قسم نتائج العينات التابع لإدارة الغذاء والدواء عندما تصبح متاحة.

تظل جميع منتجات حليب الأطفال المجفف من ByHeart قيد السحب الكامل، بما في ذلك العلب وعصي «أي مكان» التي تستخدم لمرة واحدة، ويجب عدم بيعها أو استخدامها.

المصدر: إدارة الغذاء والدواء


تحديث 10 ديسمبر 2025:
قام مسؤولو الصحة الفيدراليون والولائيون بتوسيع تعريف حالة تفشي المرض ليشمل أي منها رضيع مصاب بالتسمم الغذائي استهلك حليب ByHeart في أي وقت منذ إطلاق المنتج في مارس 2022. باستخدام هذه المعايير الأوسع، حددت السلطات 10 حالات سابقة (ديسمبر 2023 - يوليو 2025) لم يتم احتسابها سابقًا. استهلك هؤلاء الأطفال أيضًا حليب ByHeart وتم نقلهم جميعًا إلى المستشفى.

اعتبارًا من 10 ديسمبر 2025، تم الإبلاغ عن ما مجموعه 51 حالة من حالات التسمم الغذائي للرضع المشتبه بها أو المؤكدة المرتبطة بحليب مسحوق ByHeart في 19 ولاية. تتراوح تواريخ ظهور المرض الآن من 24 ديسمبر 2023 إلى 1 ديسمبر 2025.

لاحظ المسؤولون أيضًا أنه لم يتم تلقي أي تقارير جديدة عن التركيبة المسحوبة التي تظهر على أرفف المتاجر منذ 26 نوفمبر. تظل جميع منتجات ByHeart ذات التركيبة المسحوقة قيد السحب الكامل ويجب عدم بيعها في المتاجر أو عبر الإنترنت.

لا تزال الاختبارات المعملية الإضافية من قبل ByHeart و FDA و CDC والوكالات الحكومية جارية. ستتم إضافة نتائج اختبار المنتج النهائي إلى قسم نتائج العينات التابع لإدارة الغذاء والدواء عندما تصبح متاحة.

عدد الحالات المحدّثة:
- إجمالي الأمراض: 51 (12 جديدة)
- حالات الاستشفاء: 51
- الوفيات: 0
- آخر ظهور للمرض: 1 ديسمبر 2025
- الدول التي تبلغ عن الحالات: أريزونا، كاليفورنيا، ID، IL، KY، MA، ME، MI، MN، NC، NJ، OH، OR، PA، RI، تكساس، فيرجينيا، WA، WI
- التوزيع: عبر الإنترنت وعلى الصعيد الوطني (بما في ذلك غوام وبورتوريكو) وعلى الصعيد الدولي

المصدر: إدارة الغذاء والدواء


تحديث 3 ديسمبر 2025:
أبلغ مسؤولو الصحة الفيدراليون والولائيون عن حالتين إضافيتين من التسمم الغذائي للرضع، ليصل العدد الإجمالي إلى 39 رضيعًا في المستشفى في 18 ولاية. تتراوح حالات المرض الآن من 9 أغسطس إلى 19 نوفمبر 2025، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات. جميع الأطفال الذين تم تحديدهم يستهلكون حليب الأطفال المجفف من Heart Whole Nutrition قبل أن يصابوا بالمرض.

لا تزال السلطات تجد أن تركيبة ByHeart التي تم سحبها لا تزال متاحة للبيع لدى العديد من تجار التجزئة الرئيسيين (بما في ذلك Walmart و Target و Kroger و Acme و Shaw's) على الرغم من الاستدعاء الكامل. تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع شركاء الدولة وتجار التجزئة لضمان الإزالة الفورية لجميع منتجات تركيبة ByHeart، بما في ذلك العلب والوجبات الفردية عصي «في أي مكان».

اختبار المنتج الإضافي مستمر. في 19 نوفمبر، أفادت ByHeart أن 5 من أصل 36 عينة من الصيغة المأخوذة من ثلاث دفعات أثبتت إصابتها بكلوستريديوم البوتولينوم من النوع A؛ لم يتم الإعلان عن أرقام اللوتات المتأثرة. يستمر الاختبار من قبل FDA و CDC و CDPH ووكالات الدولة الأخرى.

تؤكد بيانات التوزيع الدولية أن صيغة ByHeart التي تم استرجاعها وصلت إلى أسواق عالمية متعددة. يُنصح المستهلكون في جميع أنحاء العالم بعدم استخدام أي حليب ByHeart للأطفال، حيث تظل جميع الحصص قيد السحب الكامل.

عدد الحالات المحدّث
- إجمالي الأمراض: 39 (2 جديدة)
- حالات الاستشفاء: 39
- الوفيات: 0
- آخر ظهور للمرض: 19 نوفمبر 2025
- الدول التي تبلغ عن الحالات: أريزونا، كاليفورنيا، ID، IL، KY، MA، ME، MI، مينيسوتا، NC، نيوجيرسي، OR، PA، RI، تكساس، فيرجينيا، WA، WI
- التوزيع: على الصعيد الوطني (بما في ذلك غوام وبورتوريكو) والدولي

المصدر: إدارة الغذاء والدواء


تحديث 26 نوفمبر 2025:
أبلغ مسؤولو الصحة الفيدراليون والولائيون عن ست حالات تسمم غذائي إضافية للرضع، ليصل العدد الإجمالي إلى 37 رضيعًا يعانون من مرض مشتبه به أو مؤكد مرتبط بحليب الأطفال المجفف من ByHeart Whole Nutrition. تم تحديد الحالات الآن في 17 ولاية، مع الإبلاغ عن ظهور المرض حتى 19 نوفمبر 2025. تم نقل جميع الأطفال المصابين إلى المستشفى، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات.

تستمر مقابلات مقدمي الرعاية في تأكيد أن جميع الأطفال الـ 37 تناولوا حليب ByHeart المجفف قبل أن يصابوا بالمرض.

على الرغم من الاستدعاء على مستوى البلاد، تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تلقي تقارير عن تركيبة ByHeart التي تم سحبها والتي لا تزال موجودة على أرفف المتاجر عبر العديد من تجار التجزئة الرئيسيين. تعمل الوكالة مع الدول وتجار التجزئة لضمان الإزالة الفورية للمنتج. تظل جميع منتجات حليب الأطفال المجفف من ByHeart (بما في ذلك العلب وعصي «أي عبوة» تقدم مرة واحدة) قيد السحب الكامل ويجب عدم استخدامها أو بيعها في أي مكان، بما في ذلك الأسواق الدولية.

تجري الوكالات التنظيمية أيضًا اختبارات موسعة، بما في ذلك تحليلات العينات التي تم جمعها بواسطة ByHeart و FDA و CDC وشركاء الدولة. تشمل النتائج الإيجابية حتى الآن كلوستريديوم البوتولينوم من النوع A المكتشف في علبة مفتوحة وعينات إضافية تم اختبارها من قبل الشركة. الاختبار مستمر.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير التفتيش المحدثة وملاحظات النموذج 483 من عمليات التفتيش السابقة في مرافق ByHeart/Blendhouse في Allerton و Portland و Reading كجزء من التحقيق في مصدر التلوث. عمليات التفتيش في الموقع مستمرة.

عدد الحالات المحدّثة:
- إجمالي الأمراض: 37 (6 جديدة)
- حالات الاستشفاء: 37 (6 جديدة)
- الوفيات: 0
- آخر ظهور للمرض: 19 نوفمبر 2025
- الدول التي تبلغ عن الحالات: أريزونا، كاليفورنيا، ID، IL، KY، MA، ME، MI، مينيسوتا، NC، نيوجيرسي، OR، PA، RI، تكساس، WA، WI
- التوزيع: يباع عبر الإنترنت، على الصعيد الوطني (بما في ذلك غوام وبورتوريكو)، ويتم توزيعه دوليًا

تؤكد بيانات التوزيع الدولية التي قدمتها Amazon أن حليب الأطفال ByHeart الذي تم استرجاعه وصل إلى أسواق عالمية متعددة. يُنصح المستهلكون في جميع أنحاء العالم بعدم استخدام أي صيغة ByHeart، حيث يتم تضمين جميع الحصص في عملية السحب.

المصدر: FDA


تحديث 20 نوفمبر 2025:
أفاد المسؤولون الفيدراليون والولائيون أن حليب الأطفال الذي تم استرجاعه من ByHeart يستمر في الظهور على أرفف المتاجر، بما في ذلك مواقع وول مارت وتارجيت وكروجر وسروتس أورجانيك ماركت وسيفوي وجويل أوسكو وشوز وستار ماركت. تنسق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع تجار التجزئة وشركاء الدولة لضمان الإزالة الفورية لجميع المنتجات المتأثرة. تظل جميع منتجات حليب الأطفال المجفف من ByHeart (بما في ذلك العلب وعصي «أي عبوة» تقدم مرة واحدة) قيد السحب الكامل على مستوى البلاد ويجب عدم بيعها عبر الإنترنت أو في المتاجر.

أكد المسؤولون أيضًا أن صيغة ByHeart تم شحنها دوليًا من خلال المبيعات عبر الإنترنت. يُنصح المستهلكون خارج الولايات المتحدة بعدم استخدام أي من منتجات ByHeart، حيث يتم تضمين جميع القطع في عملية السحب. تم نشر تفاصيل التوزيع الدولي من قبل FDA.

كجزء من التحقيق المستمر، أفادت ByHeart أن اختبارات الطرف الثالث للصيغة المحتجزة وغير المفتوحة من منشأتها كشفت عن وجود كلوستريديوم البوتولينوم في بعض العينات. تواصل الشركة اختبارات إضافية لتحديد مصدر التلوث.

سيتم توفير المزيد من التحديثات عند توفر معلومات جديدة.

المصدر: FDA


تحديث 19 نوفمبر 2025:
اتحادي وأبلغت وكالات الدولة عن ثماني حالات جديدة، ليصل العدد الإجمالي إلى 31 رضيعًا يعانون من التسمم الغذائي المشتبه به أو المؤكد المرتبط بحليب الأطفال المجفف ByHeart Whole Nutrition. تمتد الحالات الآن إلى 15 ولاية، مع الإبلاغ عن ظهور المرض حتى 13 نوفمبر 2025. تم نقل جميع الأطفال المصابين إلى المستشفى، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات.

يواصل مسؤولو الصحة تأكيد الحالات الإضافية وجمع معلومات التعرض التفصيلية. تشير المقابلات الجارية إلى أن جميع الأطفال الـ 31 تناولوا حليب الأطفال المجفف بواسطة Heart قبل أن يصابوا بالمرض.

أكد المنظمون أيضًا أن صيغة ByHeart التي تم سحبها لا تزال تظهر على أرفف المتاجر في العديد من الولايات، على الرغم من السحب الكامل على مستوى البلاد. تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع تجار التجزئة وشركاء الدولة لإزالة أي منتج متبقي. وكررت الوكالة أيضًا أنه تم سحب جميع منتجات ByHeart لحليب الأطفال (بما في ذلك العلب والعصي التي تستخدم لمرة واحدة) ويجب عدم استخدامها، مشيرة إلى أن بعضها تم شحنه إلى العملاء الدوليين أيضًا.

لا يزال الاختبار والتحليل جاريين. حددت CDPH سابقًا كلوستريديوم البوتولينوم من النوع A في علبة مفتوحة مرتبطة بإحدى الحالات، بينما لا يزال اختبار إدارة الغذاء والدواء للمنتج غير المفتوح جاريًا. نظرًا لصعوبة اكتشاف هذا العامل الممرض في التركيبة المسحوقة، يلاحظ المسؤولون أن النتائج السلبية لا تستبعد التلوث.

يستمر التحقيق حيث تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تحديد نقطة التلوث. سيتم توفير المزيد من التحديثات عندما تصبح المعلومات الجديدة متاحة.

المصدر: إدارة الغذاء والدواء


تحديث 14 نوفمبر 2025:
بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في إجراء عمليات تفتيش في الموقع وجمع عينات من المنتجات كجزء من التحقيق المستمر في تفشي التسمم الغذائي بحليب الأطفال ByHeart. يأتي ذلك بعد الاختبارات الأولية التي أجرتها إدارة الصحة العامة في كاليفورنيا، والتي اكتشفت كلوستريديوم البوتولينوم في علبة مفتوحة من تركيبة ByHeart المرتبطة بأحد الأمراض. لا يزال التحليل المختبري الإضافي جاريًا.

أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا أن ByHeart وسعت نطاق سحبها على مستوى البلاد في 11 نوفمبر 2025، وتغطي الآن جميع منتجاتها من حليب الأطفال المجفف، بما في ذلك العلب والعصي التي تستخدم لمرة واحدة.

عدد الحالات
- إجمالي الأمراض: 23
- حالات الاستشفاء: 23
- الوفيات: 0
- آخر ظهور للمرض: 11 نوفمبر 2025
- الدول ذات الحالات: أريزونا، كاليفورنيا، إلينوي، كنتاكي، ميشيغان، مينيسوتا، نورث كارولاينا، نيوجيرسي، أوريغون، بنسلفانيا، ري، تكساس، واشنطن
- توزيع المنتج: عبر الإنترنت وعلى الصعيد الوطني

المصدر: FDA


تحديث 13 نوفمبر 2025:
بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الفحص وجمع العينات.

المصدر: FDA


تحديث 11 نوفمبر 2025:
أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها عن حالتين إضافيتين من حالات التسمم الغذائي للرضع، ليصل العدد الإجمالي إلى 15 مرضًا مؤكدًا أو مشتبهًا به في 12 ولاية. كان جميع الأطفال المصابين قد تناولوا حليب الأطفال المجفف ByHeart Whole Nutrition، وتم نقلهم جميعًا إلى المستشفى.

كشفت الاختبارات الأولية التي أجرتها إدارة الصحة العامة في كاليفورنيا عن بكتيريا Clostridium botulinum في علبة مفتوحة من تركيبة ByHeart (lot 206VABP/251131P2) المرتبطة بإحدى الحالات. اختبارات إضافية جارية.

بناءً على طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وسعت ByHeart عملية السحب في 11 نوفمبر 2025، لتشمل جميع منتجات حليب الأطفال على مستوى البلاد، والتي تغطي كلاً من العلب والعصي التي تستخدم لمرة واحدة. ولا يزال التحقيق جارياً لتحديد مصدر التلوث.

عدد الحالات المحدّث:
- 15 مرضًا (15 في المستشفى، 0 حالة وفاة)
- عبر أريزونا، كاليفورنيا (2)، إلينوي (2)، كنتاكي، مينيسوتا، نورث كارولاينا، نيوجيرسي، أوريغون، بنسلفانيا، رود آيلاند، تكساس (2)، وغرب أستراليا.

المصدر: FDA


9 نوفمبر 2025:
بدأت شركة ByHeart، Inc. في سحب كميات محددة من تركيبة التغذية الكاملة للرضع بعد تفشي التسمم الغذائي للرضع الذي أثر على 13 رضيعًا في 10 ولايات في الولايات المتحدة (AZ، CA، IL، MN، NJ، OR، PA، RI، TX، WA). وتقوم إدارة الغذاء والدواء ومركز مكافحة الأمراض والوقاية منها بالتحقيق في تفشي المرض الذي يشمل مسبب المرض توكسين البوتولينوم من النوع A. ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات.

أدى تفشي المرض، الذي تم تحديده بين أغسطس ونوفمبر 2025، إلى 13 حالة دخول إلى المستشفى. وبحسب ما ورد استهلك جميع الأطفال المصابين تركيبة مسحوق ByHeart، مع تأكيد الحالات في ولايات مثل أريزونا وإلينوي وواشنطن. تُباع الصيغة عبر الإنترنت وفي المتاجر الكبرى تجار التجزئة على الصعيد الوطني. أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاستدعاء الطوعي بسبب شدة الأمراض والارتباط الوبائي القوي بالمنتج.

تم اكتشاف المشكلة بعد أن لاحظ برنامج علاج التسمم الوشيقي للرضع والوقاية منه التابع لإدارة الصحة العامة في كاليفورنيا زيادة في عدوى التسمم الغذائي من النوع A بين الأطفال الذين يتناولون حليب ByHeart. قام مسؤولو الولاية بجمع الصيغة المتبقية للاختبار، مع انتظار النتائج. تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التحقيق في مصدر التلوث وتقييم ما إذا كانت المنتجات الأخرى قد تأثرت.

المصدر: www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-infant-botulism-infant-formula-november-2025