与全营养婴儿配方奶粉有关的婴儿肉毒中毒疫情调查

United States

2026 年 2 月 26 日更新：
美国食品药品管理局和疾病预防控制中心报告说，与ByHeart Whole Nutrition婴儿配方奶粉有关的多州婴儿肉毒中毒疫情已宣布结束。自2025年12月10日以来，尚未发现任何新病例，此前报告的三例病例后来被确定为无关病例，并从总数中删除。

截至2026年2月26日，该调查共包括48例病例，包括28例确诊病例和20例可能的婴儿肉毒中毒病例。所有病例均导致住院。最后一次发病日期是2025年11月29日。

使用全基因组测序（WGS）的额外实验室分析发现，在成品配方奶粉、成分和临床样本中检测到的肉毒梭状芽胞杆菌之间有新的基因匹配性。在供应商设施采集的两个新分析的有机全脂奶粉样本与先前确定的与疫情相关的菌株相符。其他临床分离株也与配方和成分样本中的菌株相匹配。

研究人员已经在产品、成分和患者样本中发现了多种细菌菌株。由于该生物的复杂性，美国食品和药物管理局尚未确定污染的确切根本原因，源头调查仍在进行中。

美国食品和药物管理局已从积极的疫情应对过渡到事后审查，这可能包括持续的监测、合规行动以及与粉状婴儿配方奶粉安全相关的其他研究。

来源：FDA


2026 年 1 月 23 日更新：
美国食品药品管理局和疾病预防控制中心报告说，自2025年12月10日更新以来，没有增加新的婴儿肉毒中毒病例，这表明报告的与本次疫情有关的疾病已经稳定。

作为正在进行的调查的一部分，美国食品药品管理局收集的两个样本经检测呈A型肉毒梭菌（毒素）阳性。一个阳性样本是密封的ByHeart粉状婴儿配方奶粉产品，该产品基于全基因组测序（WGS）与受影响婴儿的临床分离物进行了基因匹配。这些结果还与两个有机全脂奶粉（ByHeart使用的一种成分）样本相匹配 之前由该公司收集和测试。

根据ByHeart进行的WGS分析，美国食品和药物管理局在供应商的加工商处采集的第二份有机全脂奶粉样本在基因上也与ByHeart婴儿配方奶粉成品中发现的肉毒杆菌菌株进行了基因匹配。

尽管这些发现进一步阐明了污染途径，但美国食品和药物管理局的调查仍在进行中，以确定确切的来源和影响因素。

此前，在2025年12月23日，ByHeart公开报告了36份成品样本中的6份的肉毒杆菌阳性结果，这些样本来自首次召回中的两批产品。

美国食品和药物管理局根据需要继续开展调查活动，而消息来源调查仍在进行中。

来源：FDA


2025 年 12 月 17 日更新：
联邦和州卫生官员报告说，自12月10日更新以来，没有增加新的婴儿肉毒中毒病例，这表明与本次疫情相关的病例报告已经放缓。

展望未来，CDC将不再提供每周更新，只有在有新信息可用时才会发布更多通信。在消息来源调查仍在进行期间，美国食品和药物管理局将继续根据需要更新调查情况。

2025年12月12日，美国食品和药物管理局向四家主要零售商发出了警告信，原因是尽管事先通知了他们，但仍未将召回的ByHeart婴儿配方奶粉从商店货架上移除。2025年12月15日，美国食品和药物管理局还发布了一份公开提醒，强调了零售商在《联邦食品、药品和化妆品法》下的法律义务，特别是涉及婴儿食品的召回义务。

ByHeart、美国食品和药物管理局、疾病预防控制中心和各州合作伙伴正在进行其他实验室测试。任何新的阳性成品测试结果将在获得后添加到FDA的样本结果部分。

所有 ByHeart 粉状婴儿配方奶粉产品仍处于全面召回状态，包括罐装和一次性的 “随处包装” 棒，不得出售或使用。

来源：FDA


2025 年 12 月 10 日更新：
联邦和州卫生官员已将疫情病例的定义扩大到包括任何 自 ByHeart 配方奶粉于 2022 年 3 月推出以来随时食用 ByHeart 配方奶粉的患有肉毒杆菌中毒的婴儿。根据这一更广泛的标准，当局确定了10例先前未计算的病例（2023年12月至2025年7月）。这些婴儿还食用了 byHeart 配方奶粉并全部住院。

截至2025年12月10日，19个州共报告了51例与ByHeart配方奶粉有关的疑似或确诊的婴儿肉毒中毒病例。现在的发病日期从 2023 年 12 月 24 日到 2025 年 12 月 1 日不等。

官员们还指出，自11月26日以来，没有收到关于召回的配方奶粉出现在商店货架上的新报告。所有 ByHeart 配方奶粉产品仍处于全面召回状态，不应在商店或网上出售。

ByHeart、美国食品和药物管理局、疾病预防控制中心和各州机构正在进行其他实验室测试。成品测试的结果将在获得后添加到FDA的样本结果部分。

更新的案例数：
-疾病总数：51（12 种新增）
-住院人数：51
-死亡人数：0
-最后一次发病：2025 年 12 月 1 日
-报告病例的州：亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、马萨诸塞州、缅因州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄亥俄州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛州、德克
-分发：在线、全国（包括关岛和波多黎各）和国际发行

来源：食品和药物管理局


2025 年 12 月 3 日更新：
联邦和州卫生官员报告了另外两例婴儿肉毒中毒病例，使18个州的住院婴儿总数达到39人。现在的发病时间为2025年8月9日至11月19日，并且没有死亡报告。所有已确定的婴儿在生病前都食用了 Heart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉。

当局继续发现，尽管进行了全面召回，但召回的ByHeart配方奶粉仍可在几家主要零售商（包括沃尔玛、塔吉特、克罗格、Acme和Shaw's）出售。美国食品和药物管理局正在与州合作伙伴和零售商合作，确保立即下架所有ByHeart配方奶产品，包括罐装和一次性食品 “随处可见” 的棒子。

其他产品测试正在进行中。11月19日，ByHeart报告称，在三批的36份配方奶样本中，有5份经检测呈A型肉毒梭菌阳性；受影响的批号尚未公布。FDA、CDC、CDPH和其他州机构的测试仍在继续。

国际分销数据证实，召回的ByHeart配方奶粉已进入多个全球市场。建议全球消费者不要使用任何 ByHeart 婴儿配方奶粉，因为所有批次仍处于全面召回状态。

更新的案例数
-疾病总数：39（2 种新增）
-住院人数：39
-死亡人数：0
-最后一次发病：2025 年 11 月 19 日
-报告案例的州：亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、马萨诸塞州、缅因州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛州、德克萨斯州
-分布：全国（包括关岛和波多黎各）和国际分布

来源：食品和药物管理局


2025 年 11 月 26 日更新：
联邦和州卫生官员报告了另外六例婴儿肉毒中毒病例，使与ByHeart Whole Nutrition婴儿配方奶粉有关的疑似或确诊疾病的婴儿总数达到37例。目前已在17个州发现了病例，并报告了截至2025年11月19日的发病情况。所有受影响的婴儿均已住院，没有死亡报告。

护理人员访谈继续证实，所有37名婴儿在生病前都食用了ByHeart配方奶粉。

尽管在全国范围内进行了召回，但美国食品药品管理局继续收到报告，称召回的ByHeart配方奶粉仍在多家主要零售商的货架上找到。该机构正在与各州和零售商合作，确保立即下架产品。所有 ByHeart 粉状婴儿配方奶粉产品（包括罐装和一次性的 “随处包装” 棒）仍处于全面召回状态，不得在任何地方（包括国际市场）使用或出售。

监管机构也在扩大测试范围，包括对ByHeart、FDA、CDC和国家合作伙伴收集的样本进行分析。迄今为止的阳性发现包括在打开的罐子中检测到的A型肉毒梭菌 以及该公司测试的其他样品。测试正在进行中。

作为污染源调查的一部分，美国食品和药物管理局发布了过去对位于阿勒顿、波特兰和雷丁的ByHeart/BlendHouse设施进行检查的最新检查报告和483表观察结果。现场检查仍在继续。

更新的案例数：
-疾病总数：37（6 种新增）
-住院人数：37（6 个新增）
-死亡人数：0
-最后一次发病：2025 年 11 月 19 日
-报告病例的州：亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、马萨诸塞州、缅因州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛州
-分销：在线销售，全国范围（包括关岛和波多黎各），并在国际上分销

亚马逊提供的国际分销数据证实，召回的ByHeart婴儿配方奶粉已进入多个全球市场。建议全球消费者不要使用任何 ByHeart 配方奶粉，因为召回中包含所有批次。

来源：食品和药物管理局


2025 年 11 月 20 日更新：
联邦和州官员报告说，召回的ByHeart婴儿配方奶粉继续出现在商店的货架上，包括沃尔玛、塔吉特、克罗格、Sprouts有机市场、Safeway、Jewel-Osco、Shaw's和Star Market门店。美国食品和药物管理局正在与零售商和州合作伙伴进行协调，以确保立即移除所有受影响的产品。所有 ByHeart 粉状婴儿配方奶粉（包括罐装和一次性的 “随处包装” 棒）仍在全国范围内全面召回，不应在网上或商店出售。

官员们还证实，ByHeart配方奶粉是通过在线销售向国际发货的。建议美国以外的消费者不要使用任何 ByHeart 产品，因为所有批次都包含在召回中。美国食品和药物管理局已经发布了有关国际分销的详细信息。

作为正在进行的调查的一部分，ByHeart报告说，第三方对其设施中保留的、未开封的配方奶进行了测试，在一些样本中发现了肉毒梭菌。该公司正在继续进行额外测试以确定污染源。

随着新信息的出现，将提供进一步的更新。

来源：食品和药物管理局


2025 年 11 月 19 日更新：
联邦 各州机构报告了八例新病例，使疑似或确诊的与ByHeart Whole Nutrition婴儿配方奶粉有关的肉毒中毒的婴儿总数达到31例。目前病例遍及15个州，报告的发病时间截止到2025年11月13日。所有受影响的婴儿均已住院，没有死亡报告。

卫生官员继续确认更多病例并收集详细的暴露信息。正在进行的访谈表明，所有31名婴儿在生病前都食用了ByHeart的婴儿配方奶粉。

监管机构还证实，尽管在全国范围内进行了全面召回，但召回的ByHeart配方奶粉仍在多个州的商店货架上出售。美国食品和药物管理局正在与零售商和州合作伙伴合作，以移除任何剩余的产品。该机构还重申，所有ByHeart婴儿配方奶粉产品（包括罐装和一次性食用棒）均已召回，不应使用，并指出有些产品也已运送给国际客户。

测试和分析仍在进行中。CDPH此前在打开的罐子中发现了与其中一起病例有关的A型肉毒梭菌，而美国食品药品管理局对未开封产品的测试仍在进行中。由于难以在配方粉中检测出这种病原体，官员们指出，阴性结果并不排除污染。

随着美国食品和药物管理局努力确定污染点，调查仍在继续。随着新信息的出现，将提供进一步的更新。

来源：食品和药物管理局


2025 年 11 月 14 日更新：
作为正在进行的ByHeart婴儿配方奶粉肉毒中毒疫情调查的一部分，美国食品和药物管理局已开始进行现场检查并收集产品样本。在此之前，加州公共卫生部进行了初步测试，该部在一罐敞开的ByHeart配方奶粉中发现了肉毒梭菌，该配方奶粉与其中一种疾病有关。其他实验室分析仍在进行中。

美国食品药品管理局还证实，ByHeart于2025年11月11日扩大了全国范围的召回范围，现在涵盖全部 其粉状婴儿配方奶粉产品，包括罐装和一次性食用棒。

案例数
-疾病总数：23
-住院人数：23
-死亡人数：0
-最后一次发病：2025 年 11 月 11 日
-有病例的州：亚利桑那州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛
-产品分销：在线和全国

来源：FDA


2025 年 11 月 13 日更新：
美国食品和药物管理局已开始检查和样本采集。

来源：FDA


2025 年 11 月 11 日更新：
FDA和CDC报告了另外两例婴儿肉毒中毒病例，使12个州的确诊或疑似疾病总数达到15例。所有受影响的婴儿都食用了byHeart Whole Nutrition婴儿配方奶粉，所有婴儿均已住院。

加州公共卫生部的初步测试发现，在一罐敞开的ByHeart配方奶粉（批号206VABP/251131P2）中，肉毒梭状芽胞杆菌与其中一起病例有关。其他测试正在进行中。

应美国食品药品管理局的要求，ByHeart于2025年11月11日扩大了召回范围，将其在全国范围内的所有婴儿配方奶粉产品包括在内，涵盖罐装和一次性食用棒。调查仍在进行中，以确定污染源。

更新的案例数：
-15 种疾病（15 例住院，0 例死亡）
-横跨亚利桑那州、加利福尼亚州（2）、伊利诺伊州（2）、肯塔基州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛州、德克萨斯州（2）和华盛顿州。

来源：FDA


2025 年 11 月 9 日：
在美国10个州（亚利桑那州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、明尼苏达州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛、德克萨斯州、华盛顿州）爆发的婴儿肉毒中毒疫情影响后，ByHeart, Inc.已开始召回特定批次的全营养婴儿配方奶粉。美国食品和药物管理局和疾病预防控制中心正在调查这起疫情，该疫情涉及A型肉毒毒素病原体。没有死亡报告。

该疫情是在2025年8月至11月之间发现的，已导致13人住院。据报道，所有受影响的婴儿都食用了ByHeart的配方奶粉，亚利桑那州、伊利诺伊州和华盛顿州等州已确认病例。该配方奶在网上和主要销售 全国零售商。由于疾病的严重性以及与该产品的流行病学密切相关，美国食品药品管理局建议自愿召回。

该问题是在加州公共卫生部的婴儿肉毒中毒治疗和预防计划注意到食用ByHeart配方奶粉的婴儿中A型肉毒中毒感染增加后发现的。州官员已经收集了剩余的配方奶进行测试，尚待结果。美国食品和药物管理局继续调查污染源，并评估其他产品是否受到影响。

来源：www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-infant-botulism-infant-formula-november-2025