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Recall notice
Fórmula infantil Enfamil Nutrition Nutramigen Powder - retirada devido ao Cronobacter sakazakii
há 2 anos •source fda.gov
United States
A Reckitt/Mead Johnson Nutrition (MJN), produtora de produtos nutricionais, anunciou hoje que optou voluntariamente por retirar do mercado dos EUA lotes selecionados de Nutramigen Powder, uma fórmula infantil especial para o controle dietético da alergia ao leite de vaca (CMA) em latas de 12,6 e 19,8 onças, devido à possibilidade de contaminação com Cronobacter sakazakii em produtos amostrados fora dos EUA. Todos os produtos em questão passou por extensos testes pelo MJN e testou negativo para a bactéria. Nenhuma doença ou reação adversa ao consumidor foi relatada até o momento. Os produtos foram distribuídos em lojas de varejo em todo o país.Anúncio da empresa Todos os produtos testados pela MJN foram confirmados como negativos para contaminantes.
Nenhuma fórmula líquida da Nutramigen ou qualquer outro produto nutricional da Reckitt é afetado.
A bactéria Cronobacter pode causar infecções graves e fatais (sepse) ou meningite (uma inflamação das membranas que protegem o cérebro e a coluna vertebral). Os sintomas de sepse e meningite podem incluir alimentação deficiente, irritabilidade, mudanças de temperatura, icterícia (pele amarela e parte branca dos olhos), respiração ruidosa e movimentos anormais. A infecção por Cronobacter também pode causar danos intestinais e se espalhar pelo sangue para outras partes do corpo.
O Nutramigen em recipientes de 12,6 e 19,8 onças foi fabricado em junho de 2023 e distribuído principalmente em junho, julho e agosto de 2023. Com base na disponibilidade limitada do estoque restante dessa fórmula infantil especial, acredita-se que muitos, senão todos, dos produtos retirados nos Estados Unidos tenham sido consumidos. Não há relatos de doenças ou eventos adversos até o momento. Os lotes em questão podem ser identificados pelo código do lote na parte inferior da lata.
Os seguintes códigos de lote do produto recuperado e o tamanho da lata associado a cada lote foram distribuídos nos EUA: ZL3FHG (latas de 12,6 onças);
ZL3FMH (latas de 12,6 onças);
ZL3FPE (latas de 12,6 onças);
ZL3FQD (latas de 12,6 onças);
ZL3FRW (latas de 19,8 onças); e
ZL3FXJ (12,6) latas de onça).
Os produtos têm um código UPC de 300871239418 ou 300871239456 e “Data de validade” de “1º de janeiro de 2025”.
Nenhum outro lote de Nutramigen distribuído nos EUA ou outros produtos da Reckitt é afetado.
A Reckitt/Mead Johnson Nutrition fabricou produtos adicionais durante esta campanha de produtos acabados e os distribuiu fora dos EUA. A Reckitt/Mead Johnson Nutrition entrará em contato com as autoridades regulatórias de cada um desses países para determinar a disposição adequada desses produtos.
Os consumidores que compraram o Nutramigen devem verificar o fundo da lata para identificar se o número do lote foi afetado. O produto com os códigos de lote listados acima. O cliente deve entrar em contato conosco para obter um reembolso total.
Nome da empresa: Reckitt/Mead Johnson Nutrition
Nome da marca: Enfamil
Produto recuperado: fórmula infantil Nutramigen Powder em latas de 12,6 e 19,8 onças
Motivo do recall: Potencial contaminação por Cronobacter sakazakii
Data de recall da FDA: 31 de dezembro de 2023
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/reckittmead-johnson-nutrition-voluntarily-recalls-select-batches-nutramigen-hypoallergenic-infant
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