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Fórmula infantil Nutramigen en polvo de Enfamil Nutrition: retirada del mercado debido a Cronobacter sakazakii

hace 2 años source fda.gov

United States

Reckitt/Mead Johnson Nutrition (MJN), un productor de productos de nutrición, anunció hoy que ha decidido retirar voluntariamente del mercado estadounidense lotes selectos de Nutramigen en polvo, una fórmula infantil especial para el tratamiento dietético de la alergia a la leche de vaca (CMA) en latas de 12,6 y 19,8 onzas, debido a la posibilidad de contaminación con Cronobacter sakazakii en productos muestreados fuera de los EE. UU. Todos los productos en cuestión fueron procesados MJN realizó pruebas exhaustivas y dieron negativo en las pruebas de detección de la bacteria. Hasta la fecha, no se han notificado enfermedades ni reacciones adversas de los consumidores. Los productos se distribuyeron en tiendas minoristas de todo el país.

Anuncio de la empresa Se confirmó que todos los productos analizados por MJN dieron negativo en cuanto a contaminantes.
Las fórmulas líquidas de Nutramigen ni ningún otro producto nutricional de Reckitt se ven afectadas.

La bacteria cronobacter puede causar infecciones graves y potencialmente mortales (septicemia) o meningitis (una inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna vertebral). Los síntomas de la septicemia y la meningitis pueden incluir mala alimentación, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (piel y parte blanca de los ojos amarillentas), respiración con gruñidos y movimientos anormales. La infección por cronobacter también puede causar daño intestinal y diseminarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo.

Nutramigen en envases de 12,6 y 19,8 onzas se fabricó en junio de 2023 y se distribuyó principalmente en junio, julio y agosto de 2023. Debido a la disponibilidad limitada del stock restante de esta fórmula infantil especial, se cree que se han consumido gran parte, si no todos, de los productos retirados del mercado en los Estados Unidos. Hasta la fecha, no hay informes de enfermedades o eventos adversos. Los lotes en cuestión se pueden identificar mediante el código de lote en la parte inferior de la lata.

Los siguientes códigos de lote de productos retirados del mercado y el tamaño de lata asociado a cada lote se distribuyeron en EE. UU.: ZL3FHG (latas de 12,6 oz);
ZL3FMH (latas de 12,6 oz);
ZL3FPE (latas de 12,6 oz);
ZL3FQD (latas de 12,6 oz);
ZL3FRW (latas de 19.8 oz); y
ZL3FXJ (12,6) latas de 2 oz).
Los productos tienen un código UPC de 300871239418 o 300871239456 y la «fecha de caducidad» del «1 de enero de 2025».

Ningún otro lote de Nutramigen u otros productos Reckitt distribuidos en EE. UU. se ve afectado.

Reckitt/Mead Johnson Nutrition fabricó productos adicionales durante esta campaña de productos terminados y los distribuyó fuera de los EE. UU. Reckitt/Mead Johnson Nutrition se pondrá en contacto con las autoridades reguladoras de cada uno de esos países para determinar la forma correcta de desechar esos productos.

Los consumidores que hayan comprado Nutramigen deben revisar la parte inferior de la lata para identificar si el número de lote está afectado. Si el producto tiene los códigos de lote indicados anteriormente, el cliente debe ponerse en contacto con nosotros para obtener un reembolso total.

Nombre de compañía: Reckitt/Mead Johnson Nutrition
Nombre de la marca: Enfamil
Producto retirado: fórmula infantil Nutramigen Powder en latas de 12.6 y 19.8 oz
Motivo de la retirada: posible contaminación por Cronobacter sakazakii
Fecha de retiro de la FDA: 31 de diciembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/reckittmead-johnson-nutrition-voluntarily-recalls-select-batches-nutramigen-hypoallergenic-infant

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