تقرير
التقرير التنظيمي
تقرير سلامة الغذاء: رسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى 5000 سنة للأغذية، وشركة.
منذ 3 سنوات •source fda.gov • عمل
3465 North Kimball Avenue, Chicago, 60618 Illinois, United States
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسالة تحذير لـ 5,000 Years Foods, Inc. تقع في 3465 N. Kimball Ave، شيكاغو، IL 60618 في 27 يناير 2022أثناء التفتيش, وجد محققو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية انتهاكات خطيرة, تحديد أن منتجات الكيمتشي الجاهزة للأكل المصنعة في المنشأة كانت مغشوشة من حيث أنها أعدت, معبأة, أو محتجزة في ظل ظروف غير صحية حيث قد تكون ملوثة بالقذارة أو حيث قد يكون لديهم أصبحت ضارة بالصحة.
الانحرافات الموجودة في المنشأة هي:
تحليل المخاطر والضوابط الوقائية القائمة على المخاطر:
لم يقم تحليل المخاطر بتقييم المخاطر المعروفة أو المتوقعة بشكل معقول لتحديد ما إذا كانت هناك أي مخاطر تتطلب مراقبة وقائية لمنتجات الكيمتشي الجاهزة للأكل (على سبيل المثال، شرائح الكرنب الكيمتشي، الكيمتشي الفجل المقطوع المكعب، والكيمتشي الأبيض الكامل). على وجه التحديد:
أ) لم يقوموا بتقييم مسببات الأمراض البيئية، مثل الليستيريا أحادية الخلايا، لتحديد ما إذا كانت تشكل خطرًا يتطلب مراقبة وقائية.
ب) لم يقوموا بتقييم الاتصال المتبادل للحساسية لتحديد ما إذا كان خطرًا يتطلب مراقبة وقائية. تقوم المنشأة بتصنيع منتجات متعددة بملفات تعريف مسببات الحساسية المختلفة في نفس اليوم وعلى المعدات المشتركة، مما قد يؤدي إلى الاتصال المتبادل بين مسببات الحساسية دون ضوابط مناسبة.
ج) لم يقوموا بتقييم المواد المسببة للحساسية غير المعلنة بسبب تسمية غير صحيحة لتحديد ما إذا كان خطرًا يتطلب مراقبة وقائية. تقوم المنشأة بتصنيع شرائح الكيمتشي الملفوف والكمتشي الفجل المقطوع المكعب والتي تحتوي على مسببات الحساسية للأنشوجة والروبيان. لذلك، يلزم تحديد وتنفيذ الضوابط الوقائية المسببة للحساسية.
د) لم يقوموا بتقييم مسببات الأمراض البكتيرية في مكوناتك لتحديد ما إذا كانت تشكل خطرًا يتطلب مراقبة وقائية (أي التحكم في سلسلة التوريد) في المكونات الخاصة بك. تقوم المنشأة بتصنيع الكيمتشي مع الملفوف والثوم والبصل الأخضر (على سبيل المثال، شرائح الكرنب الكيمتشي) والفجل (على سبيل المثال، قطع مكعبات الفجل الكيمتشي والكمتشي الأبيض الكامل). وقد ارتبطت هذه المكونات بمسببات الأمراض مثل كما السالمونيلا، الإشريكية القولونية المسببة للأمراض، والليستيريا monocytogenes. لم يتم وضع مراقبة وقائية داخل المنشأة لعلاج قاتل أو مراقبة صياغة لهذه مسببات الأمراض.
ممارسة التصنيع الجيدة الحالية:
1) لم يتخذوا تدابير فعالة لاستبعاد الآفات من مناطق التصنيع والمعالجة والتعبئة والاحتفاظ بها للحماية من تلوث الأغذية. على وجه التحديد، لوحظ أن الباب الأمامي للمنشأة ترك مفتوحًا طوال فترة التفتيش.
2) لم يتخذوا تدابير واحتياطات معقولة لضمان أن يقوم جميع الأشخاص الذين يعملون على اتصال مباشر بالطعام بغسل أيديهم جيدًا (وتعقيمهم إذا لزم الأمر، للحماية من التلوث بالكائنات الحية الدقيقة غير المرغوب فيها) قبل بدء العمل، وبعد كل غياب عن محطة العمل، وفي في أي وقت آخر قد تكون فيه الأيدي متسخة أو ملوثة.
3) لم يجروا جميع عمليات تصنيع الأغذية وتجهيزها وتعبئتها واحتيازها في ظل هذه الظروف والضوابط اللازمة لتقليل احتمالية تلوث الأغذية.
4) لم يتم تصميم المعدات والأواني، وشيدت، واستخدامها بشكل مناسب لتجنب غش الطعام بالملوثات. على وجه التحديد، أثناء التفتيش، لوحظ أن العديد من آليات الاتصال بالأغذية قد تم رسمها مؤخرًا
لمزيد من التفاصيل، يرجى مراجعة موقع إدارة الغذاء والدواء على الويب: www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/5000-years-foods-inc-617797-01272022
حول رسائل التحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: «عندما تجد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الشركة المصنعة قد انتهكت بشكل كبير لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تقوم إدارة الغذاء والدواء غالبًا ما يكون هذا الإخطار في شكل خطاب تحذير. تحدد رسالة التحذير الانتهاك, مثل ممارسات التصنيع السيئة, مشاكل المطالبات لما يمكن أن يفعله المنتج, أو توجيهات غير صحيحة للاستخدام. توضح الرسالة أيضًا أنه يجب على الشركة تصحيح المشكلة وتقديم التوجيهات وإطارًا زمنيًا للشركة لإبلاغ إدارة الغذاء والدواء بخططها للتصحيح».
المصدر: إدارة الغذاء والدواء
90
تعليقات
تعليق