Relatório de segurança alimentar: Carta de advertência da FDA para 5,000 Years Foods, Inc.

3465 North Kimball Avenue, Chicago, 60618 Illinois, United States

A FDA divulgou uma carta de advertência para 5,000 Years Foods, Inc. localizada em 3465 N. Kimball Ave, Chicago, IL 60618 em 27 de janeiro de 2022

Durante a inspeção, os investigadores da FDA encontraram violações graves, determinando que os produtos kimchi prontos para consumo fabricados na instalação foram adulterados, pois foram preparados, embalados ou mantidos em condições insalubres, nas quais podem ter sido contaminados com sujeira ou pelo qual podem ter foi prejudicial para a saúde.

Os desvios encontrados na instalação são:

Análise de perigos e controles preventivos baseados em risco:

A análise de risco não avaliou riscos conhecidos ou razoavelmente previsíveis para determinar se há algum perigo que exija um controle preventivo para seus produtos kimchi prontos para consumo (por exemplo, kimchi de repolho fatiado, kimchi de rabanete cortado em cubos e kimchi inteiro branco). Especificamente:

a) Eles não avaliaram patógenos ambientais, como Listeria monocytogenes, para determinar se eles são um perigo que requer um controle preventivo.
b) Eles não avaliaram o contato cruzado com alérgenos para determinar se é um perigo que requer um controle preventivo. A instalação fabrica vários produtos com diferentes perfis de alérgenos no mesmo dia e em equipamentos compartilhados, o que pode resultar em contato cruzado com alérgenos sem controles apropriados.
c) Eles não avaliaram alérgenos não declarados devido a um rótulo incorreto para determinar se é um perigo que requer um controle preventivo. A instalação fabrica kimchi de repolho fatiado e kimchi de rabanete cortado em cubos que contêm alérgenos de anchova e camarão. Portanto, é necessário identificar e implementar controles preventivos de alérgenos.
d) Eles não avaliaram patógenos bacterianos em seus ingredientes para determinar se eles são um perigo que requer um controle preventivo (ou seja, um controle da cadeia de suprimentos) em seus ingredientes. A instalação fabrica kimchi com repolho, alho e cebola verde (por exemplo, kimchi de repolho fatiado) e com rabanete (por exemplo, kimchi de rabanete cortado em cubo e kimchi inteiro branco). Esses ingredientes têm sido associados a patógenos como como Salmonella, E. coli patogênica e Listeria monocytogenes. Um controle preventivo não foi estabelecido dentro da instalação para um tratamento letal ou controle de formulação para esses patógenos.

Boas práticas atuais de fabricação:

1) Eles não tomaram medidas eficazes para excluir pragas de suas áreas de fabricação, processamento, embalagem e retenção para proteger contra a contaminação de alimentos. Especificamente, a porta da frente da instalação foi observada deixada aberta durante toda a inspeção.
2) Eles não tomaram medidas e precauções razoáveis para garantir que todas as pessoas que trabalham em contato direto com alimentos lavem bem as mãos (e higienizem, se necessário, para proteger contra a contaminação por microorganismos indesejáveis) antes de iniciar o trabalho, após cada ausência da estação de trabalho, e em qualquer outro momento em que as mãos possam estar sujas ou contaminadas.
3) Eles não conduziram toda a fabricação, processamento, embalagem e retenção de alimentos sob as condições e controles necessários para minimizar o potencial de contaminação de alimentos.
4) Os equipamentos e utensílios não foram projetados, construídos e usados adequadamente para evitar a adulteração de alimentos com contaminantes. Especificamente, durante a inspeção, observou-se que vários mecanismos de contato com alimentos foram pintados recentemente

Para mais detalhes, consulte o site da FDA: www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/5000-years-foods-inc-617797-01272022

Sobre as cartas de advertência da FDA: “Quando a FDA descobre que um fabricante violou significativamente os regulamentos da FDA, a FDA notifica o fabricante. Essa notificação geralmente está na forma de uma carta de advertência. A Carta de Advertência identifica a violação, como práticas de fabricação inadequadas, problemas com reivindicações sobre o que um produto pode fazer ou instruções de uso incorretas. A carta também deixa claro que a empresa deve corrigir o problema e fornece instruções e um prazo para a empresa informar o FDA sobre seus planos de correção”.

Fonte: FDA