Informe de seguridad alimentaria: Carta de advertencia de la FDA a 5,000 Years Foods, Inc.

3465 North Kimball Avenue, Chicago, 60618 Illinois, United States

La FDA publicó una carta de advertencia para 5,000 Years Foods, Inc. ubicada en 3465 N. Kimball Ave, Chicago, IL 60618 el 27 de enero de 2022.

Durante la inspección, los investigadores de la FDA encontraron violaciones graves, determinando que los productos de kimchi listos para comer fabricados en las instalaciones estaban adulterados en el sentido de que fueron preparados, empacados o mantenidos en condiciones insalubres, por lo que pueden haberse contaminado con suciedad o por lo que pueden haber se han convertido en perjudiciales para la salud.

Las desviaciones detectadas en la instalación son:

Análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo:

El análisis de peligros no evaluó los peligros conocidos o razonablemente previsibles para determinar si hay algún peligro que requiera un control preventivo para sus productos de kimchi listos para comer (por ejemplo, kimchi de repollo en rodajas, kimchi de rábano cortado en cubos y kimchi blanco entero). En concreto:

a) No evaluaron patógenos ambientales, como Listeria monocytogenes, para determinar si son un peligro que requiere un control preventivo.
b) No evaluaron el contacto cruzado de alérgenos para determinar si es un peligro que requiere un control preventivo. La planta fabrica varios productos con diferentes perfiles de alérgenos el mismo día y en equipos compartidos, lo que puede provocar un contacto cruzado de alérgenos sin los controles adecuados.
c) No evaluaron alérgenos no declarados debido a una etiqueta incorrecta para determinar si es un peligro que requiere un control preventivo. La planta fabrica kimchi de repollo en rodajas y kimchi de rábano cortado en cubos que contienen alérgenos de anchoa y camarones. Por lo tanto, se requiere identificar e implementar controles preventivos de alérgenos.
d) No evaluaron los patógenos bacterianos en sus ingredientes para determinar si son un peligro que requiere un control preventivo (es decir, un control de la cadena de suministro) en sus ingredientes. La planta fabrica kimchi con repollo, ajo y cebolla verde (por ejemplo, kimchi de repollo en rodajas) y con rábano (por ejemplo, kimchi de rábano cortado en cubos y kimchi blanco entero). Estos ingredientes se han asociado con patógenos tales como ej., Salmonella, E. coli patógena y Listeria monocytogenes. No se ha establecido un control preventivo dentro de la instalación para un tratamiento letal o control de formulación para estos patógenos.

Buenas prácticas de fabricación actuales:

1) No tomaron medidas efectivas para excluir a las plagas de sus áreas de fabricación, procesamiento, empaque y retención para protegerlas contra la contaminación de los alimentos. Específicamente, se observó que la puerta principal de la instalación se dejó abierta durante toda la inspección.
2) No tomaron medidas y precauciones razonables para garantizar que todas las personas que trabajan en contacto directo con los alimentos se laven las manos a fondo (y desinfecten si es necesario, para protegerse contra la contaminación con microorganismos indeseables) antes de comenzar a trabajar, después de cada ausencia del puesto de trabajo, y en en cualquier otro momento en que las manos se hayan ensuciado o contaminado.
3) No llevaron a cabo toda la fabricación, procesamiento, envasado y mantenimiento de alimentos en las condiciones y controles necesarios para minimizar la posibilidad de contaminación de los alimentos.
4) El equipo y los utensilios no se diseñaron, construyeron y usaron adecuadamente para evitar la adulteración de los alimentos con contaminantes. Específicamente, durante la inspección, se observó que varios mecanismos de contacto con alimentos habían sido pintados recientemente

Para obtener más información, consulte el sitio web de la FDA: www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/5000-years-foods-inc-617797-01272022

Acerca de las cartas de advertencia de la FDA: «Cuando la FDA descubre que un fabricante ha violado significativamente las regulaciones de la FDA, la FDA notifica al fabricante. Esta notificación suele tener la forma de una carta de advertencia. La carta de advertencia identifica la infracción, como prácticas de fabricación deficientes, problemas con las reclamaciones de lo que puede hacer un producto o instrucciones de uso incorrectas. La carta también deja en claro que la empresa debe corregir el problema y proporciona instrucciones y un plazo para que la empresa informe a la FDA de sus planes de corrección».

Fuente: FDA