Bericht zur Lebensmittelsicherheit: FDA-Warnschreiben an 5.000 Jahre Foods, Inc.

3465 North Kimball Avenue, Chicago, 60618 Illinois, United States

Die FDA veröffentlichte am 27. Januar 2022 ein Warnschreiben für 5.000 Years Foods, Inc. mit Sitz in 3465 N. Kimball Ave, Chicago, IL 60618

Während der Inspektion stellten FDA-Ermittler schwerwiegende Verstöße fest und stellten fest, dass die in der Anlage hergestellten verzehrfertigen Kimchi-Produkte dadurch verfälscht wurden, dass sie unter unhygienischen Bedingungen zubereitet, verpackt oder aufbewahrt wurden, wodurch sie möglicherweise mit Schmutz kontaminiert wurden oder wodurch sie möglicherweise wurde gesundheitsschädlich gemacht.

Die in der Einrichtung festgestellten Abweichungen sind:

Gefahrenanalyse und risikobasierte vorbeugende Kontrollen:

Bei der Gefahrenanalyse wurden keine bekannten oder vernünftigerweise vorhersehbaren Gefahren bewertet, um festzustellen, ob Gefahren bestehen, die eine vorbeugende Kontrolle Ihrer verzehrfertigen Kimchi-Produkte erfordern (z. B. Kimchi mit geschnittenem Kohl, Kimchi mit Radieschen und weiße ganze Kimchi). Speziell:

a) Sie haben keine Umweltpathogene wie Listeria monocytogenes bewertet, um festzustellen, ob sie eine Gefahr darstellen, die eine vorbeugende Kontrolle erfordert.
b) Sie haben den Allergenkreuzkontakt nicht bewertet, um festzustellen, ob es sich um eine Gefahr handelt, die eine vorbeugende Kontrolle erfordert. Die Anlage stellt mehrere Produkte mit unterschiedlichen Allergenprofilen am selben Tag und auf gemeinsam genutzten Geräten her, was zu einem Querkontakt mit Allergenen ohne entsprechende Kontrollen führen kann.
c) Sie haben nicht deklarierte Allergene aufgrund einer falschen Kennzeichnung nicht bewertet, um festzustellen, ob es sich um eine Gefahr handelt, die eine vorbeugende Kontrolle erfordert. Die Anlage stellt geschnittene Kohl-Kimchi und würfelgeschnittene Rettich-Kimchi her, die Sardellen- und Garnelenallergene enthalten. Daher ist es erforderlich, vorbeugende Allergenkontrollen zu identifizieren und umzusetzen.
d) Sie haben keine bakteriellen Krankheitserreger in Ihren Inhaltsstoffen bewertet, um festzustellen, ob es sich um eine Gefahr handelt, die eine vorbeugende Kontrolle (d. h. eine Kontrolle der Lieferkette) Ihrer Inhaltsstoffe erfordert. Die Anlage stellt Kimchi mit Kohl, Knoblauch und Frühlingszwiebeln (z. B. geschnittenes Kohlkimchi) und mit Rettich (z. B. Kimchi mit Radieschen in Würfelform und weiße ganze Kimchi) her. Diese Inhaltsstoffe wurden mit Krankheitserregern in Verbindung gebracht wie wie Salmonellen, pathogene E. coli und Listeria monocytogenes. In der Einrichtung wurde keine vorbeugende Kontrolle für eine tödliche Behandlung oder Formulierungskontrolle für diese Krankheitserreger eingerichtet.

Aktuelle gute Herstellungspraxis:

1) Sie haben keine wirksamen Maßnahmen ergriffen, um Schädlinge von ihren Herstellungs-, Verarbeitungs-, Verpackungs- und Aufbewahrungsbereichen zum Schutz vor Kontamination von Lebensmitteln auszuschließen. Insbesondere wurde beobachtet, dass die Vordertür der Anlage während der gesamten Inspektion offen gelassen wurde.
2) Sie haben keine angemessenen Maßnahmen und Vorkehrungen getroffen, um sicherzustellen, dass alle Personen, die in direktem Kontakt mit Lebensmitteln arbeiten, ihre Hände gründlich waschen (und gegebenenfalls desinfizieren, um sie vor Kontamination mit unerwünschten Mikroorganismen zu schützen), bevor sie mit der Arbeit beginnen, nach jeder Abwesenheit vom Arbeitsplatz und bei jede andere Zeit, in der die Hände verschmutzt oder kontaminiert sein könnten.
3) Sie führten nicht die gesamte Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von Lebensmitteln unter den Bedingungen und Kontrollen durch, die erforderlich sind, um das Kontaminationspotenzial von Lebensmitteln zu minimieren.
4) Die Geräte und Utensilien wurden nicht angemessen entworfen, gebaut und verwendet, um die Verfälschung von Lebensmitteln mit Verunreinigungen zu vermeiden. Insbesondere wurde bei der Inspektion festgestellt, dass mehrere Lebensmittelkontaktmechanismen kürzlich lackiert wurden

Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website: www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/5000-years-foods-inc-617797-01272022

Zu FDA-Warnschreiben: „Als die FDA feststellt, dass ein Hersteller die FDA-Vorschriften erheblich verletzt hat, benachrichtigt die FDA den Hersteller. Diese Benachrichtigung erfolgt häufig in Form eines Warnschreibens. Das Warnschreiben weist auf den Verstoß hin, z. B. schlechte Herstellungspraktiken, Probleme mit Ansprüchen, was ein Produkt leisten kann, oder falsche Gebrauchsanweisungen. In dem Schreiben wird auch klargestellt, dass das Unternehmen das Problem beheben muss, und gibt dem Unternehmen Anweisungen und einen Zeitrahmen, um die FDA über seine Korrekturpläne zu informieren.“

Quelle: FDA