Rapport sur la sécurité alimentaire : Lettre d'avertissement de la FDA à 5,000 Years Foods, Inc.

3465 North Kimball Avenue, Chicago, 60618 Illinois, United States

La FDA a publié une lettre d'avertissement pour 5,000 Years Foods, Inc. située au 3465 N. Kimball Ave, Chicago, IL 60618 le 27 janvier 2022

Au cours de l'inspection, les enquêteurs de la FDA ont découvert de graves violations, déterminant que les produits de kimchi prêts-à-manger fabriqués dans l'établissement étaient frelatés en ce sens qu'ils ont été préparés, emballés ou conservés dans des conditions insalubres, ce qui leur a permis d'être contaminés par des saletés ou ont été rendus préjudiciables à la santé.

Les écarts constatés à l'installation sont les suivants :

Analyse des dangers et contrôles préventifs fondés sur les risques :

L'analyse des risques n'a pas évalué les dangers connus ou raisonnablement prévisibles pour déterminer s'il existe des dangers nécessitant un contrôle préventif pour vos produits de kimchi prêts-à-manger (p. ex. kimchi au chou tranché, kimchi au radis coupé en cubes et kimchi blanc entier). Plus précisément :

a) Ils n'ont pas évalué les agents pathogènes environnementaux, tels que Listeria monocytogenes, pour déterminer s'ils constituent un danger nécessitant un contrôle préventif.
b) Ils n'ont pas évalué le contact croisé des allergènes pour déterminer s'il s'agit d'un danger nécessitant un contrôle préventif. L'établissement fabrique plusieurs produits avec différents profils d'allergènes le même jour et sur un équipement partagé, ce qui peut entraîner un contact croisé avec des allergènes sans contrôles appropriés.
c) Ils n'ont pas évalué les allergènes non déclarés en raison d'une étiquette incorrecte pour déterminer s'il s'agit d'un danger nécessitant un contrôle préventif. L'établissement fabrique du kimchi au chou tranché et du kimchi au radis coupé en cubes contenant des allergènes d'anchois et de crevettes. Par conséquent, il est nécessaire d'identifier et de mettre en œuvre des mesures de prévention des allergènes.
d) Ils n'ont pas évalué les agents pathogènes bactériens présents dans vos ingrédients pour déterminer s'ils constituent un danger nécessitant un contrôle préventif (c'est-à-dire un contrôle de la chaîne d'approvisionnement) dans vos ingrédients. L'établissement fabrique du kimchi avec du chou, de l'ail et de l'oignon vert (p. ex. du kimchi au chou tranché) et avec du radis (p. ex. du kimchi au radis coupé en cubes et du kimchi blanc entier). Ces ingrédients ont été associés à des agents pathogènes tels que comme Salmonella, E. coli pathogène et Listeria monocytogenes. Aucun contrôle préventif n'a été établi au sein de l'établissement pour un traitement mortel ou un contrôle de formulation pour ces agents pathogènes.

Bonnes pratiques de fabrication actuelles :

1) Ils n'ont pas pris de mesures efficaces pour exclure les ravageurs de leurs zones de fabrication, de transformation, d'emballage et d'entreposage afin de se protéger contre la contamination des aliments. Plus précisément, la porte d'entrée de l'installation a été observée laissée ouverte tout au long de l'inspection.
2) Ils n'ont pas pris de mesures et de précautions raisonnables pour s'assurer que toutes les personnes qui travaillent en contact direct avec des aliments se lavent soigneusement les mains (et désinfectent si nécessaire, pour se protéger contre la contamination par des micro-organismes indésirables) avant de commencer le travail, après chaque absence du poste de travail, et à à tout autre moment où les mains peuvent avoir été souillées ou contaminées.
3) Ils n'ont pas effectué toutes les opérations de fabrication, de transformation, d'emballage et de conservation des aliments dans les conditions et les contrôles nécessaires pour réduire au minimum le risque de contamination des aliments.
4) L'équipement et les ustensiles n'ont pas été conçus, construits et utilisés de manière appropriée pour éviter l'adultération des aliments contenant des contaminants. Plus précisément, au cours de l'inspection, plusieurs mécanismes en contact avec les aliments ont été observés comme ayant été récemment peints

Pour plus de détails, veuillez consulter le site Web de la FDA : www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/5000-years-foods-inc-617797-01272022

À propos des lettres d'avertissement de la FDA : « Lorsque la FDA constate qu'un fabricant a violé de manière significative les réglementations de la FDA, la FDA en informe le fabricant. Cette notification prend souvent la forme d'une lettre d'avertissement. La lettre d'avertissement identifie la violation, telle que les mauvaises pratiques de fabrication, les problèmes liés aux allégations relatives à ce qu'un produit peut faire ou des instructions d'utilisation incorrectes. La lettre indique également clairement que l'entreprise doit corriger le problème et fournit des directives et un calendrier pour informer la FDA de ses plans de correction. »

Source : FDA