Old Europe Cheese Inc, 1330 E Empire Ave, Benton Harbor, MI 49022, USA
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报告人
美国食品药品管理局于2023年3月17日发布了一封针对Old Europe Cheese, Inc. 的警告信。
美国食品药品管理局于2022年9月13日至2022年10月6日检查了位于密歇根州本顿港东帝国大道1330号的即食（RTE）软质和半软奶酪制造工厂。该检查是与MDARD联合进行的，是与该设施提供的RTE软奶酪产品相关的单核细胞增生李斯特菌（L. monocytogenes）感染的多州疫情的一部分。根据疾病预防控制中心的数据，来自六（6）个州的六（6）名病人感染了单核细胞增生杆菌疫情菌株。2022年9月30日，该公司召回了所有RTE Brie和Camembert Soft Cheese产品，因为它们有可能受到单核细胞增生杆菌的污染。2022年10月5日，该公司扩大了召回范围，将Baked Brie Chees也包括在内。根据全基因组测序（WGS）分析，美国食品药品管理局在检查该制造设施期间收集的一（1）份环境拭子分离物与临床疫情分离株相符。根据疾病预防控制中心的说法，流行病学、回溯和实验室数据表明，Old Europe Cheese, Inc.生产的奶酪会让人生病。
在检查该设施期间，美国食品和药物管理局发现严重违反了现行良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制法规（CGMP和PC规则）。
检查结束时，美国食品和药物管理局发布了FDA 483表格 “检查观察”，列出了在该设施发现的偏差。美国食品药品管理局收到了公司的电子邮件回复，其日期为2022年10月28日、2022年11月30日、2023年1月13日和2023年2月28日。他们表示，在进行根本原因调查、改善设施和修改食品安全计划期间，他们已自愿暂停运营。他们迄今为止的答复表明，在他们实施长期基础设施项目和重建食品安全的同时，生产将保持暂停状态。 系统。根据美国食品和药物管理局对检查结果的审查以及该公司提供的答复，美国食品和药物管理局发出这封信，向他们通报食品和药物管理局的担忧，并提供详细信息描述该设施的调查结果。
危害分析和基于风险的预防控制
1。他们没有按照21 CFR 117.130的要求适当评估已知或合理可预见的危害，以确定他们是否需要对RTE软质和半软质奶酪产品（包括布里和卡门培尔奶酪）进行预防性控制。具体而言：
a. 他们对软质和半软质奶酪产品的危害分析确定，“巴氏消毒后污染” 不需要预防性控制，因为 “不太可能发生，因为对生产样品进行了纯度电镀，而且工厂绩效历史表明过程控制良好。”此外，他们的危害分析确定，“环境污染（李斯特菌）” 不需要预防性控制，因为 “已经制定了测试李斯特菌属的环境计划。成品测试也是使用阳性发布计划进行的。”但是，在该工厂生产的RTE软质和半软质奶酪产品在巴氏消毒后的各种加工步骤中都暴露在环境中。包装好的RTE奶酪产品没有接受任何进一步的致命治疗，也没有包括可以显著减少病原体的控制措施（例如对病原体致死的配方）。知识渊博的人在其环境中制造/加工食品会将环境病原体（例如单核细胞增生杆菌）的污染确定为需要预防控制（即卫生控制）的危险。卫生控制包括程序、做法和流程，以确保设施保持在足以显著减少或预防环境病原体和员工操作造成的生物危害等危险。
b. 他们对软质和半软质奶酪产品的危害分析确定，“病原体（Salmonella、李斯特菌）（如果存在）” 不需要在 “冷却器” 进行预防性控制 存储” 步骤是因为 “温度较低的程序 [原文如此] 控制已经到位。工厂没有出现室温问题的历史。”但是，如果时间/温度控制不当，储存在该设施中的RTE软质和半软质奶酪产品可能会支持细菌病原体的生长和毒素形成（例如在巴氏杀菌或巴氏消毒后添加的成分相关病原体，或者在您的设施中引入的环境病原体）。他们的 RTE 软质和半软质奶酪产品在该设施中不受配方控制，以防止这种增长。在他们的环境中制造/加工食品的知识渊博的人会将细菌病原体确定为需要预防控制（即过程控制）的危险。过程控制包括确保冷藏成品储存等操作期间参数控制的程序、实践和过程。在适当情况下，过程控制还必须包括与危险控制相关的参数以及显著控制危险所需的最小值和最大值或值组合。这些控制措施必须按照 21 CFR 117.160 的要求进行验证。
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美国食品药品管理局于2022年9月13日至2022年10月6日检查了位于密歇根州本顿港东帝国大道1330号的即食（RTE）软质和半软奶酪制造工厂。该检查是与MDARD联合进行的，是与该设施提供的RTE软奶酪产品相关的单核细胞增生李斯特菌（L. monocytogenes）感染的多州疫情的一部分。根据疾病预防控制中心的数据，来自六（6）个州的六（6）名病人感染了单核细胞增生杆菌疫情菌株。2022年9月30日，该公司召回了所有RTE Brie和Camembert Soft Cheese产品，因为它们有可能受到单核细胞增生杆菌的污染。2022年10月5日，该公司扩大了召回范围，将Baked Brie Chees也包括在内。根据全基因组测序（WGS）分析，美国食品药品管理局在检查该制造设施期间收集的一（1）份环境拭子分离物与临床疫情分离株相符。根据疾病预防控制中心的说法，流行病学、回溯和实验室数据表明，Old Europe Cheese, Inc.生产的奶酪会让人生病。
在检查该设施期间，美国食品和药物管理局发现严重违反了现行良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制法规（CGMP和PC规则）。
检查结束时，美国食品和药物管理局发布了FDA 483表格 “检查观察”，列出了在该设施发现的偏差。美国食品药品管理局收到了公司的电子邮件回复，其日期为2022年10月28日、2022年11月30日、2023年1月13日和2023年2月28日。他们表示，在进行根本原因调查、改善设施和修改食品安全计划期间，他们已自愿暂停运营。他们迄今为止的答复表明，在他们实施长期基础设施项目和重建食品安全的同时，生产将保持暂停状态。 系统。根据美国食品和药物管理局对检查结果的审查以及该公司提供的答复，美国食品和药物管理局发出这封信，向他们通报食品和药物管理局的担忧，并提供详细信息描述该设施的调查结果。
危害分析和基于风险的预防控制
1。他们没有按照21 CFR 117.130的要求适当评估已知或合理可预见的危害，以确定他们是否需要对RTE软质和半软质奶酪产品（包括布里和卡门培尔奶酪）进行预防性控制。具体而言：
a. 他们对软质和半软质奶酪产品的危害分析确定，“巴氏消毒后污染” 不需要预防性控制，因为 “不太可能发生，因为对生产样品进行了纯度电镀，而且工厂绩效历史表明过程控制良好。”此外，他们的危害分析确定，“环境污染（李斯特菌）” 不需要预防性控制，因为 “已经制定了测试李斯特菌属的环境计划。成品测试也是使用阳性发布计划进行的。”但是，在该工厂生产的RTE软质和半软质奶酪产品在巴氏消毒后的各种加工步骤中都暴露在环境中。包装好的RTE奶酪产品没有接受任何进一步的致命治疗，也没有包括可以显著减少病原体的控制措施（例如对病原体致死的配方）。知识渊博的人在其环境中制造/加工食品会将环境病原体（例如单核细胞增生杆菌）的污染确定为需要预防控制（即卫生控制）的危险。卫生控制包括程序、做法和流程，以确保设施保持在足以显著减少或预防环境病原体和员工操作造成的生物危害等危险。
b. 他们对软质和半软质奶酪产品的危害分析确定，“病原体（Salmonella、李斯特菌）（如果存在）” 不需要在 “冷却器” 进行预防性控制 存储” 步骤是因为 “温度较低的程序 [原文如此] 控制已经到位。工厂没有出现室温问题的历史。”但是，如果时间/温度控制不当，储存在该设施中的RTE软质和半软质奶酪产品可能会支持细菌病原体的生长和毒素形成（例如在巴氏杀菌或巴氏消毒后添加的成分相关病原体，或者在您的设施中引入的环境病原体）。他们的 RTE 软质和半软质奶酪产品在该设施中不受配方控制，以防止这种增长。在他们的环境中制造/加工食品的知识渊博的人会将细菌病原体确定为需要预防控制（即过程控制）的危险。过程控制包括确保冷藏成品储存等操作期间参数控制的程序、实践和过程。在适当情况下，过程控制还必须包括与危险控制相关的参数以及显著控制危险所需的最小值和最大值或值组合。这些控制措施必须按照 21 CFR 117.160 的要求进行验证。
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我订购了香草豆冰沙和绿茶。30 分钟之内，我的胃开始抽筋、腹泻、出汗和发冷。已经过去了将近两个星期，仍在从食物中毒中恢复过来。
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总部位于加拿大魁北克省蒙特利尔圣卢克路6630号的魁北克公司Traiteur La Marguerite已宣布召回各种沙拉酱和哈里拉汤，原因是未申报存在小麦（麸质）、鸡蛋和亚硫酸盐。此次召回是与农业、渔业和食品部以及蒙特利尔市食品检验司合作宣布的。截至目前，尚未向MAPAQ报告与食用这些食物相关的过敏反应病例。
受影响的产品是：
-香醋（亚硫酸盐）/16 盎司
-亚洲沙拉酱（小麦和亚硫酸盐）/16 盎司
-凯撒酱（鸡蛋和亚硫酸盐）/16 盎司
-Harira 汤（鸡蛋和小麦）/Unitary
这些产品的所有批次都被召回，这些产品的标签上没有提及过敏原。沙拉酱装在带金属盖的玻璃瓶中，而汤则装在透明的塑料容器中。这些产品以冷藏方式出售，仅在 Traiteur La Marguerite 机构出售。
建议对小麦、鸡蛋或亚硫酸盐过敏的人，或患有乳糜泻或其他因摄入麸质引起的疾病的人不要食用召回的产品。他们必须把它归还给他们购买的机构。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.quebec.ca
受影响的产品是：
-香醋（亚硫酸盐）/16 盎司
-亚洲沙拉酱（小麦和亚硫酸盐）/16 盎司
-凯撒酱（鸡蛋和亚硫酸盐）/16 盎司
-Harira 汤（鸡蛋和小麦）/Unitary
这些产品的所有批次都被召回，这些产品的标签上没有提及过敏原。沙拉酱装在带金属盖的玻璃瓶中，而汤则装在透明的塑料容器中。这些产品以冷藏方式出售，仅在 Traiteur La Marguerite 机构出售。
建议对小麦、鸡蛋或亚硫酸盐过敏的人，或患有乳糜泻或其他因摄入麸质引起的疾病的人不要食用召回的产品。他们必须把它归还给他们购买的机构。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.quebec.ca
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由于未申报的存在几种过敏原，Phil's Good已宣布召回各种汤和酱汁。此次召回是与MAPAQ和蒙特利尔市食品检验部合作宣布的。尽管迄今为止尚未报告过敏反应病例，但此次召回对所列过敏原敏感的人或患有乳糜泻或其他麸质诱发疾病的人尤其重要。
有问题的产品包括
-Matzoh 肉丸汤（900 毫升）。过敏原：小麦/大豆。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
-鸡肉和面条汤（900 毫升）。过敏原：小麦/大豆。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
-白豆和大麦（900 毫升）。过敏原：大豆。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
-大蒜酱（230 克）。过敏原：亚硫酸盐。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
-藏红花蒜泥蛋黄酱（230 克）。过敏原：亚硫酸盐。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
-Tzatziki 酱（230 克）。过敏原：亚硫酸盐（该产品也可能含有坚果）。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
-安达拉酱（230 克）。过敏原：亚硫酸盐（该产品还可能含有小麦、芥菜、芝麻或花生）。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
所有这些产品都包含在透明的塑料容器中包装并冷藏出售，都包含在召回中。产品的标签除名称外还包括 “Phil's Good” 字样。这个问题是在MAPAQ和蒙特利尔市食品检验部的例行检查中发现的。
建议对上述过敏原敏感的人或患有乳糜泻的人不要食用召回的产品。他们必须把它归还给他们购买的机构。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.quebec.ca
有问题的产品包括
-Matzoh 肉丸汤（900 毫升）。过敏原：小麦/大豆。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
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-白豆和大麦（900 毫升）。过敏原：大豆。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
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-藏红花蒜泥蛋黄酱（230 克）。过敏原：亚硫酸盐。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
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-安达拉酱（230 克）。过敏原：亚硫酸盐（该产品还可能含有小麦、芥菜、芝麻或花生）。批次：标签上未提及过敏原存在的所有批次
所有这些产品都包含在透明的塑料容器中包装并冷藏出售，都包含在召回中。产品的标签除名称外还包括 “Phil's Good” 字样。这个问题是在MAPAQ和蒙特利尔市食品检验部的例行检查中发现的。
建议对上述过敏原敏感的人或患有乳糜泻的人不要食用召回的产品。他们必须把它归还给他们购买的机构。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.quebec.ca
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由于未申报的过敏原，海岸公司dba Hearn Kirkwood自愿开始召回其鸡蛋沙拉三明治。该产品已分发给多个州的机构、医院和零售商，包括美国的华盛顿特区、佛罗里达州、马萨诸塞州、马里兰州、密歇根州、新泽西州、纽约州、俄亥俄州、宾夕法尼亚州和弗吉尼亚州。此次召回是在发现金枪鱼沙拉三明治被误贴为鸡蛋沙拉三明治的标签后启动的，这导致了未申报的鱼类（金枪鱼）过敏原。
有问题的产品是鸡蛋沙拉三明治，采用7.22盎司（205克）的翻盖包装，可供个人销售，UPC为766375938415。被召回的批次的使用截止日期为2024年3月23日。共召回了 551 件商品。
请勿食用您过敏或敏感的召回产品，因为它们可能会导致严重或危及生命的反应；也不要提供、使用、出售或分发召回的产品并将其退回购买的商店。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.accessdata.fda.gov
有问题的产品是鸡蛋沙拉三明治，采用7.22盎司（205克）的翻盖包装，可供个人销售，UPC为766375938415。被召回的批次的使用截止日期为2024年3月23日。共召回了 551 件商品。
请勿食用您过敏或敏感的召回产品，因为它们可能会导致严重或危及生命的反应；也不要提供、使用、出售或分发召回的产品并将其退回购买的商店。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.accessdata.fda.gov
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Longreen Corporation自愿召回了几种咖啡产品，原因是这些产品的次成分中含有未申报的过敏原，特别是大豆卵磷脂和椰子油。此次召回仍在进行中，影响了在德克萨斯州加利福尼亚州分销的产品。
召回的产品包括Longreen Corporation的四合一灵芝咖啡每袋装18.2克，10包/盒，召回59,873盒；四合一冬虫夏草咖啡还有18.2克/包，每盒10包，召回15,528盒；Xlim Express咖啡每包15克，召回23,701盒。这些产品有不同的批号和最佳保质期，可以在下面的链接中查看。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.accessdata.fda.gov
召回的产品包括Longreen Corporation的四合一灵芝咖啡每袋装18.2克，10包/盒，召回59,873盒；四合一冬虫夏草咖啡还有18.2克/包，每盒10包，召回15,528盒；Xlim Express咖啡每包15克，召回23,701盒。这些产品有不同的批号和最佳保质期，可以在下面的链接中查看。
如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.accessdata.fda.gov
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美国纽约州新哈特福德商业大道 Sumo 日本牛排馆
3周前 •reported by user-jyyj3531
龙虾壳。我为我女儿订购了 ICE AND FIRE，在我孙子分娩后，她被龙虾壳/软骨窒息了
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美国德克萨斯州休斯敦科林斯沃思街汉堡王
2周前 •reported by user-rcvyx413 •细节
我点了一顿超棒的青少年餐，整晚都经历了硫磺打嗝、恶心、腹泻。
| 症状: 恶心, 腹泻, 呕吐, 胃痛, 抽筋
1.1K
由于检测到单核细胞增生李斯特菌，家乐福Extra已宣布召回其Comté AOP Au lait cru奶酪。该产品在法国各地的家乐福门店分销。这个问题是在检测到单核细胞增生性李斯特菌后发现的，这种细菌会对幼儿、体弱或老年人以及其他免疫系统较弱的人造成严重的感染，有时甚至是致命的感染。
召回的商品是
-产品：Comté AOP Au lait cru 250G
-品牌旗下的部分：家乐福 Extra。
-该产品的销售时间为 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 4 月 17 日。
UPC：3560070930036//批号：3B9013B2//最低耐用日期 2024 年 5 月 10 日
UPC：3560070930036//批号：3C9053C2//最低耐用日期 2024 年 5 月 11 日
UPC：3560070930036//批号：3D9043D2//最低耐用日期 2024 年 5 月 12
召回的商品是
-产品：Comté AOP Au lait cru 250G
-品牌旗下的部分：家乐福 Extra。
-该产品的销售时间为 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 4 月 17 日。
UPC：3560070930036//批号：3B9013B2//最低耐用日期 2024 年 5 月 10 日
UPC：3560070930036//批号：3C9053C2//最低耐用日期 2024 年 5 月 11 日
UPC：3560070930036//批号：3D9043D2//最低耐用日期 2024 年 5 月 12
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美国威斯康星州米德尔顿大学大道 Jimmy John's
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