Abbott Powder Infant Formula - erweiterter Rückruf aufgrund von Verbraucherbeschwerden zu Cronobacter & Salmonellen

United States

ERWEITERT: Abbott erinnert sich freiwillig an eine Charge Similac PM 60/40 (Los Nr. 27032K80 (Dose) /Los Nr. 27032K800 (Koffer)), die in Sturgis, Michigan, hergestellt wurden. Dies gilt zusätzlich zu vielen Similac® -, Alimentum® - und Elecare® -Pulverformeln, die am 17. Februar freiwillig zurückgerufen wurden. Die Aktion erfolgt, nachdem vom Tod eines Säuglings erfahren wurde, das positiv auf Cronobacter sakazakii getestet wurde und von dem wir informiert wurden, dass es Similac PM 60/40 von dieser Partie konsumiert hat. Dieser Fall wird derzeit untersucht, und zu diesem Zeitpunkt wurde die Ursache der Cronobacter sakazakii-Infektion des Säuglings nicht ermittelt.

Wichtig ist, dass kein verteiltes Produkt positiv auf das Vorhandensein von Cronobacter sakazakii getestet wurde. Darüber hinaus waren kürzlich getestete Produktproben von Similac PM 60/40 Lot Nr. 27032K80 (Dose) /Los #27032K800 (Fall) negativ für Cronobacter. 02.17.2022 Abbott leitete einen proaktiven, freiwilligen Rückruf von Pulverformeln ein, darunter Similac, Alimentum und EleCare, hergestellt in Sturgis, Michigan, einer von die Produktionsstätten des Unternehmens. Der Rückruf enthält keine Ernährungsformeln für Stoffwechselmangel.

Abbott erinnert sich freiwillig an diese Produkte nach vier Verbraucherbeschwerden im Zusammenhang mit Cronobacter sakazakii oder Salmonella Newport bei Säuglingen, die in dieser Einrichtung hergestellte Säuglingsnahrung konsumiert hatten. Darüber hinaus führen sie im Rahmen der Qualitätsprozesse von Abbott in ihren Produktionsstätten Routinetests auf Cronobacter sakazakii und andere Krankheitserreger durch. Während der Tests in der Anlage in Sturgis, Michigan, fanden sie Hinweise auf Cronobacter sakazakii in der Anlage in Bereichen, die nicht mit dem Produkt in Berührung kommen. Es gab keine Hinweise auf Salmonella Newport. Diese Untersuchung ist im Gange. Wichtig ist, dass kein verteiltes Produkt positiv auf das Vorhandensein eines dieser Bakterien getestet wurde, und sie werden weiterhin getestet.

Abbott führt bei jeder abgeschlossenen Charge Säuglingsnahrung umfangreiche Qualitätskontrollen durch, einschließlich mikrobiologischer Analysen vor der Freisetzung. Alle fertigen Pulverprodukte für Säuglingsnahrung werden auf Cronobacter, Salmonellen und andere Krankheitserreger getestet und müssen vor der Freisetzung des Produkts negativ getestet werden. Darüber hinaus wurden Proben im Zusammenhang mit den drei getesteten Beschwerden für Cronobacter sakazakii aufbewahrt negativ auf Cronobacter. Und die zurückgehaltene Probe im Zusammenhang mit der Beschwerde für Salmonella Newport wurde negativ auf Salmonellen getestet. Während Abbotts Tests des verteilten Produkts keine Krankheitserreger festgestellt haben, ergreifen sie Maßnahmen, indem sie sich an die in dieser Anlage hergestellte Pulverformel mit Ablauf des 1. April 2022 oder später erinnern.

In der Rückrufaktion sind weder flüssige Abbottformeln noch Pulverformeln oder Ernährungsprodukte aus anderen Einrichtungen enthalten. Wenn bei Ihrem Kind Symptome im Zusammenhang mit einer Cronobacter- oder Salmonellen-Infektion auftreten, wie schlechte Ernährung, Reizbarkeit, Temperaturschwankungen, Gelbsucht, grunzende Atemzüge, abnormale Bewegungen, Lethargie, Hautausschlag oder Blut im Urin oder Stuhl, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt und informieren Sie ihn Symptome.

Firmenname: Abbott
Markenname: Similac, Alimentum und EleCare
Produkt zurückgerufen: Powder Säugling
Grund des Rückrufs: Verbraucherbeschwerden zu Cronobacter sakazakii, Cronobacter Newport
Datum des Rückrufs der FDA: 07. März 2022

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-voluntarily-expands-recall-powder-formulas-manufactured-one-plant

Quelle: FDA