Préparation en poudre pour nourrissons Abbott - rappel élargi en raison de plaintes de consommateurs concernant Cronobacter et Salmonella

United States

ÉLARGI : Abbott procède au rappel volontaire d'un lot de Similac PM 60/40 (lot no 27032K80 (boîte) /lot no 27032K800 (caisse)) fabriqué à Sturgis, au Michigan. Cela s'ajoute aux lots de formules en poudre Similac®, Alimentum® et ElecCare® qui ont été volontairement rappelés le 17 février. L'action intervient après avoir appris le décès d'un nourrisson qui a été testé positif pour Cronobacter sakazakii et dont nous avons appris qu'il avait consommé du Similac PM 60/40 de ce lot. Ce cas fait actuellement l'objet d'une enquête et la cause de l'infection à Cronobacter sakazakii chez le nourrisson n'a pas été déterminée.

Il est important de noter qu'aucun produit distribué n'a été testé positif pour la présence de Cronobacter sakazakii. De plus, des échantillons de produits conservés récemment testés de Similac PM 60/40 Lot # 27032K80 (boîte)/Lot #27032K800 (caisse) étaient négatifs pour Cronobacter. 02.17.2022 Abbott a lancé un rappel volontaire et proactif de formules en poudre, y compris Similac, Alimentum et EleCare, fabriquées à Sturgis, Michigan, l'un des les installations de fabrication de l'entreprise. Le rappel ne comprend aucune formule nutritionnelle pour déficience métabolique.

Abbott rappelle volontairement ces produits à la suite de quatre plaintes de consommateurs liées à Cronobacter sakazakii ou à Salmonella Newport chez des nourrissons ayant consommé des préparations en poudre pour nourrissons fabriquées dans cet établissement. En outre, dans le cadre des processus qualité d'Abbott, ils effectuent des tests de routine pour détecter Cronobacter sakazakii et d'autres agents pathogènes dans leurs installations de fabrication. Lors d'essais dans l'installation de Sturgis, au Michigan, ils ont découvert des preuves de la présence de Cronobacter sakazakii dans l'usine dans des zones non en contact avec le produit. Il n'y avait aucun signe de présence de Salmonella Newport. Cette enquête est en cours. Il est important de noter qu'aucun produit distribué n'a été testé positif pour la présence de l'une ou l'autre de ces bactéries, et les tests se poursuivent.

Abbott effectue des contrôles de qualité approfondis sur chaque lot complet de préparations pour nourrissons, y compris des analyses microbiologiques avant leur libération. Tous les produits finis en poudre pour nourrissons sont testés pour détecter la présence de Cronobacter, de Salmonella et d'autres agents pathogènes, et ils doivent être testés négatifs avant que le produit ne soit libéré. En outre, les échantillons retenus liés aux trois plaintes concernant Cronobacter sakazakii testés négatif pour Cronobacter. Et l'échantillon retenu lié à la plainte pour Salmonella Newport a donné un résultat négatif à la détection de Salmonella. Bien que les tests d'Abbott sur le produit distribué n'aient détecté aucun agent pathogène, ils prennent des mesures en rappelant la formule en poudre fabriquée dans cette installation avec une expiration du 1er avril 2022, ou plus tard.

Aucune préparation liquide Abbott n'est visée par le rappel, pas plus que les préparations en poudre ou les produits nutritionnels provenant d'autres établissements. Si votre nourrisson présente des symptômes liés à une infection à Cronobacter ou à Salmonella, tels qu'une mauvaise alimentation, de l'irritabilité, des changements de température, une jaunisse, des grognements respiratoires, des mouvements anormaux, une léthargie, une éruption cutanée ou du sang dans les urines ou les selles ; contactez votre fournisseur de soins de santé pour des soins immédiats et signalez son symptômes.

Nom de la société : Abbott
Nom de marque : Similac, Alimentum et EleCare
Produit rappelé : Préparation en poudre pour nourrissons
Motif du rappel : Plaintes des consommateurs concernant Cronobacter sakazakii, Cronobacter Newport
Date de rappel de la FDA : 07 mars 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-voluntarily-expands-recall-powder-formulas-manufactured-one-plant

Source : FDA