Abbott Powder Infant Formula - recall expandido devido a reclamações dos consumidores em relação a Cronobacter e Salmonella

United States

EXPANDIDO: A Abbott está recordando voluntariamente um lote de Similac PM 60/40 (lote # 27032K80 (lata) /Lote # 27032K800 (caixa)) fabricado em Sturgis, Michigan. Isso é um acréscimo a muitas fórmulas em pó Similac®, Alimentum® e EleCare® que foram voluntariamente recolhidas em 17 de fevereiro. A ação vem depois de saber da morte de uma criança que testou positivo para Cronobacter sakazakii e que fomos informados de que havia consumido Similac PM 60/40 deste lote. Este caso está sob investigação e, neste momento, a causa da infecção por Cronobacter sakazakii da criança não foi determinada.

É importante ressaltar que nenhum produto distribuído testou positivo para a presença de Cronobacter sakazakii. Além disso, amostras de produtos retidos recentemente testadas de Similac PM 60/40 Lote # 27032K80 (lata) /Lote #27032K800 (caso) foram negativas para Cronobacter. 17/02/2022 A Abbott iniciou um recall voluntário e proativo de fórmulas em pó, incluindo Similac, Alimentum e EleCare, fabricado em Sturgis, Michigan, um dos as instalações de fabricação da empresa. O recall não inclui nenhuma fórmula nutricional de deficiência metabólica.

A Abbott está voluntariamente fazendo o recall desses produtos após quatro reclamações de consumidores relacionadas a Cronobacter sakazakii ou Salmonella Newport em bebês que consumiram fórmula infantil em pó fabricada nesta instalação. Além disso, como parte dos processos de qualidade da Abbott, eles realizam testes de rotina para Cronobacter sakazakii e outros patógenos em suas instalações de fabricação. Durante os testes nas instalações de Sturgis, Michigan, eles encontraram evidências de Cronobacter sakazakii na fábrica em áreas de contato sem produto. Não havia evidências de Salmonella Newport. Essa investigação está em andamento. É importante ressaltar que nenhum produto distribuído testou positivo para a presença de qualquer uma dessas bactérias, e elas continuam testando.

A Abbott realiza verificações de qualidade extensivas em cada lote completo de fórmula infantil, incluindo análises microbiológicas antes da liberação. Todos os produtos acabados de fórmula infantil em pó são testados para Cronobacter, Salmonella e outros patógenos, e eles devem testar negativo antes que o produto seja liberado. Além disso, amostras retidas relacionadas às três reclamações para Cronobacter sakazakii testadas negativo para Cronobacter. E a amostra retida relacionada à reclamação para Salmonella Newport deu negativo para Salmonella. Embora os testes da Abbott de produtos distribuídos não tenham detectado patógenos, eles estão agindo ao lembrar a fórmula em pó fabricada nesta instalação com vencimento em 1º de abril de 2022 ou posterior.

Nenhuma fórmula líquida da Abbott está incluída no recall, nem fórmulas em pó ou produtos nutricionais de outras instalações. Se o seu bebê apresentar sintomas relacionados à infecção por Cronobacter ou Salmonella, como má alimentação, irritabilidade, mudanças de temperatura, icterícia, respirações grunhidas, movimentos anormais, letargia, erupção cutânea ou sangue na urina ou nas fezes; entre em contato com seu médico para obter cuidados imediatos e relatar sua sintomas.

Nome da empresa: Abbott
Marca: Similac, Alimentum e EleCare
Produto recolhido: Powder Infant Formula
Razão do recall: Reclamações dos consumidores sobre Cronobacter sakazakii, Cronobacter Newport
Data de recall da FDA: 07 de março de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-voluntarily-expands-recall-powder-formulas-manufactured-one-plant

Fonte: FDA