United States
Firmenname: Able Groupe
Markenname: HipP Holle Bioland Kendamil
Produkt zurückgerufen: Produkte, die als Säuglingsnahrung gekennzeichnet sind
Grund des Rückrufs: Produkte entsprechen nicht den FDA-Anforderungen.
FDA Rückrufdatum: 08. August 2021
Rückrufdetails: Able Groupe gab heute bekannt, dass es sich an bestimmte Produkte erinnert, die als Säuglingsnahrung verwendet werden. Die zurückgerufenen Produkte sind Säuglingsnahrung (d. h. Produkte, die als vollständiger oder teilweiser Ersatz für Muttermilch für Kinder im Alter von 12 Monaten und jünger bestimmt sind), aber die erforderlichen Vormarktmeldungen für diese neuen Säuglingsnahrung wurden nicht an die FDA eingereicht. Darüber hinaus die HiPP-Komfort-Milchformel, HiPP Dutch Stage 1 Kombiotische Säuglingsmilchformel, HiPP HA Deutschland Hypoallergene Stufe PRE Kombiotische Säuglingsmilchformel, HiPP Deutsche Stufe 1 Kombiotische Säuglingsmilchformel, Holle Bio Stage 1 Organische Säuglingsmilchformel, Holle Bio Stage PRE Organic Säuglingsmilchformel, Lebenswert Anfangsmilch Bio Säuglingsmilchformel Stufe 1 und HiPP UK Stufe 1 Combiotic First Infant Milch Formula enthalten weniger als 1 Milligramm Eisen pro 100 Kalorien und bieten möglicherweise kein ausreichendes Eisen für einige Säuglinge, insbesondere Säuglinge, die vorzeitig oder mit niedrigem Geburtsgewicht geboren wurden, diejenigen, die niedriger Eisenspiegel bei der Geburt oder solche, bei denen das Risiko besteht, aufgrund einer Krankheit einen Eisenmangel zu bekommen.
Eine unzureichende Eisenaufnahme im Säuglingsalter kann zu einer Eisenmangelanämie führen, die, wenn sie unbehandelt ist, irreversibel kognitive und funktionelle Entwicklungsergebnisse hat. Säuglingsnahrungsprodukte, die weniger als 1 Milligramm Eisen pro 100 Kalorien enthalten, müssen eine Erklärung auf dem Etikett enthalten, aus der hervorgeht, dass zusätzliches Eisen erforderlich sein könnte. Diese 8 Produktetiketten für Säuglingsnahrung enthalten nicht die erforderliche Aussage. Darüber hinaus sind alle von der Able Group verteilten Säuglingsnahrung nicht gemäß 21 CFR 107.10 und 107.20 gekennzeichnet und enthalten keine obligatorischen Kennzeichnungserklärungen auf Englisch.
Die Produkte wurden aus Europa importiert und per Postdienst an Verbraucher in den USA vertrieben. Die Produkte wurden über die littlebundle-Website (www.littlebundle.com) gekauft. Die Produkte waren in keinem Einzelhandelsgeschäft erhältlich.
Das Unternehmen begann am 20. Mai 2021 mit dem Vertrieb der Produkte. Rund 76.000 Einheiten wurden verteilt. Das Unternehmen hat die zurückgerufenen Produkte im folgenden Link identifiziert.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels
Quelle: FDA
