Préparation pour nourrissons HiPp Holle Bioland Kendamil - rappelée parce qu'elle ne répond pas aux exigences

United States

Nom de l'entreprise : Able Groupe
Marque : HiPP Holle Bioland Kendamil
Produit rappelé : Produits étiquetés comme préparations pour nourrissons
Raison du rappel : Les produits ne répondent pas aux exigences de la FDA.
Date de rappel de la FDA : 08 août 2021
Détails du rappel : Able Groupe a annoncé aujourd'hui qu'il rappelle certains produits utilisés comme préparations pour nourrissons. Les produits rappelés sont des préparations pour nourrissons (c'est-à-dire des produits destinés à remplacer complètement ou partiellement le lait maternel pour les enfants de 12 mois et moins), mais les notifications préalables à la mise en marché requises pour ces nouvelles préparations pour nourrissons n'ont pas été soumises à la FDA. En outre, la formule HipP Comfort Milk, la formule de lait combiotique pour nourrissons HiPP HipP HA Germany Hypoallergénique PRE Combiotic Stage, la préparation de lait combiotique pour nourrissons HipP HA Germany Stage 1, la formule de lait pour nourrissons bio Holle Bio Stage 1, la formule de lait pour nourrissons bio Holle Bio Stage PRE, Lebenswert Anfangsmilch Formule biologique de lait pour nourrissons de stade 1 et HiPp UK Stage 1 Combiotic First Infant Milk Formula contiennent moins de 1 milligramme de fer pour 100 calories et peuvent ne pas fournir suffisamment de fer à certains nourrissons, en particulier les nourrissons nés prématurément ou ayant un faible poids à la naissance, ceux qui avaient faibles niveaux de fer à la naissance ou ceux qui risquent de devenir déficients en fer en raison d'une maladie.

Un apport insuffisant en fer pendant la petite enfance peut entraîner une anémie ferriprive qui, si elle n'est pas traitée, a des résultats irréversibles de développement cognitif et fonctionnel. Les préparations pour nourrissons qui contiennent moins de 1 milligramme de fer pour 100 calories doivent inclure une déclaration sur l'étiquette indiquant qu'un fer supplémentaire peut être nécessaire. Ces 8 étiquettes de produits de préparation pour nourrissons ne contiennent pas l'énoncé requis. De plus, toutes les préparations pour nourrissons distribuées par Able Group ne sont pas étiquetées comme l'exigent les 21 CFR 107.10 et 107.20 et ne portent pas de déclarations d'étiquetage obligatoires en anglais.

Les produits ont été importés d'Europe et distribués aux consommateurs américains par le biais de services de courrier. Les produits ont été achetés sur le site internet littlebundle (www.littlebundle.com). Les produits n'étaient disponibles dans aucun magasin de détail.

La société a commencé à distribuer les produits le 20 mai 2021. Environ 76 000 unités ont été distribuées. La société a identifié les produits rappelés dans le lien ci-dessous.

Consultez les détails complets des rappels sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

Source : FDA