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Recall notice
HipP Holle Bioland Kendamil 婴儿配方奶粉-因不符合要求而召回
4 年前 •source fda.gov
United States
公司名称：ABLE Groupe品牌名称：HipP Holle Bioland Kendamil
召回的产品：标记为婴儿配方奶粉的
召回原因：商品不符合 FDA 要求。
FDA 召回日期：2021 年 8 月 8 日
召回细节：Aable Groupe 今天宣布，它正在回顾某些用作婴儿配方奶粉的产品。召回的产品是婴儿配方奶粉（即，用作 12 个月及以下儿童的母乳的全部或部分替代品的商品），但这些新婴儿配方奶粉所需的上市前通知尚未提交给 FDA。此外，HipP Comfort 奶粉配方、HipP 荷兰阶段 1 Combiiotic 婴儿奶粉、HipP HA 德国低过敏性阶段 PRE Combiiotic 婴儿奶粉配方、HipP 德国第 1 阶段 Combiiotic 婴儿奶粉、Holle Bio Bio Stage PRE 有机婴儿奶粉配方奶粉、Holle Bio Stage PRE 有机婴儿奶粉，Lebenswert Anfangsmilch 1 阶段有机婴儿奶粉配方奶粉和 HiPP UK Stage 1 Comiotic 第一婴儿奶粉配方产品每 100 卡路里含有不到 1 毫克铁，可能无法为某些婴儿提供足够的铁质，特别是过早出生或出生体重不足的婴儿，出生时铁含量低，或由于疾病而有可能导致铁缺乏的人。
婴儿期铁摄入不足可能导致缺铁性贫血，如果得不到治疗，将有不可逆转的认知和功能发展结果。婴儿配方奶粉商品如果每 100 卡路里含铁量少于 1 毫克，必须在标签上附上声明，表明可能需要额外的铁。这 8 个婴儿配方奶粉商品标签不包括所需声明。此外，ABLE Group 分发的所有婴儿配方奶粉均未按照 21 CFR 107.10 和 107.20 的要求进行标签，也不附有英文的强制性标签声明。
这些产品从欧洲进口，并通过邮件服务向美国的消费者分发。这些产品是通过小捆绑网站（www.littleundle.com）购买的。这些产品没有在任何零售商店销售。
该公司于 2021 年 5 月 20 日开始分销这些产品。分发了大约 76 000 个单位。该公司在下面的链接中确定了召回的产品。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels 上的完整召回详情
资料来源：FDA
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