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Fórmula infantil Enfamil Prosobee Simply a base de plantas: retirada del mercado debido a Cronobacter sakazakii

hace 2 años source fda.gov

United States

Reckitt, un productor de productos nutricionales, anunció hoy que ha decidido retirar voluntariamente dos (2) lotes selectos de fórmula infantil ProSoBee de 12,9 onzas (12,9 onzas) debido a la posibilidad de contaminación cruzada con Cronobacter sakazakii. La fórmula infantil ProSoBee Simply a base de plantas en envases de 12.9 oz se fabricó entre agosto de 2022 y septiembre de 2022. Los productos se distribuyeron a través de tiendas minoristas de todo el país en los EE. UU., Guam y Puerto Rico. No se han notificado enfermedades ni eventos adversos.

La bacteria Cronobacter puede causar infecciones graves y mortales (sepsis) o meningitis (una inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna vertebral). Los síntomas de la sepsis y la meningitis pueden incluir una alimentación deficiente, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (piel y blanco de los ojos amarillos), respiración gruñida y movimientos anormales. La infección por Cronobacter también puede causar daño intestinal y diseminarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo.

Los lotes en cuestión se pueden identificar por el número que figura en la parte inferior de la lata. Los lotes de productos retirados del mercado son ZL2HZF y ZL2HZZ, ambos con el código UPC 300871214415 y una «fecha de caducidad» del «1 de marzo de 2024». El retiro incluye aproximadamente 145,000 latas. Ningún otro lote de fórmula infantil a base de plantas ProSoBee Simply ni otros productos de Reckitt se ven afectados.

Todos los productos distribuidos se sometieron a pruebas exhaustivas y dieron negativo en las pruebas de detección de la bacteria, y esta es una situación aislada. Tras una investigación, identificaron la causa principal, que estaba vinculada a un material de un tercero.

Los consumidores que hayan comprado la fórmula infantil ProsoBee Simply a base de plantas deben revisar el fondo de la lata para identificar si el número de lote está afectado. Los productos con los códigos de lote ZLZHZF y ZLZHZZ, ambos con el código UPC 300871214415 y una «fecha de caducidad» del «1 de marzo de 2024», deben desecharse o devolverse al lugar de compra para obtener un reembolso total. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su proveedor de atención médica.

En caso de que usted o un ser querido sufran daños a causa de estos productos, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de compañía: Reckitt
Nombre de la marca: Enfamil ProSoBee
Producto retirado del mercado: Fórmula infantil Enfamil Prosobee Simply a base de plantas en envases de 12.9 oz
Motivo de la retirada: Posible contaminación por Cronobacter sakazakii
Fecha de retirada de la FDA: 20 de febrero de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/reckitt-recalls-two-batches-prosobee-129-oz-simply-plant-based-infant-formula-because-possible

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