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Recall notice
Fórmula infantil Crecelac & Farmalac: retirada del mercado debido a que no cumple con las normas de fórmula infantil de la FDA
hace 1 año •source fda.gov
Texas, United States
Dairy Manufacturers Inc., está retirando voluntariamente todos los códigos de lote de fórmulas infantiles disponibles en EE. UU.: Crecelac Infant 0-12, Farmalac 0-12 y Farmalac 0-12 Low lactose para venta minorista y mayorista. Se ha determinado que los productos no cumplen con los requisitos de la FDA establecidos en la sección 21 del CFR 106.110 sobre el registro de nuevas fórmulas infantiles. Los productos se vendieron solo en el estado de Texas a nivel minorista.Los fabricantes de productos lácteos están llevando a cabo este retiro voluntario porque los productos listados se vendieron en los EE. UU. sin cumplir con las regulaciones de fórmula infantil de la FDA. Esto se identificó después de una notificación de la FDA, porque la empresa no ha presentado la notificación previa a la comercialización requerida. Los padres y cuidadores deben entender que los productos no han sido evaluados por la FDA para determinar si cumplen con las normas nutricionales y de seguridad alimentaria de los EE. UU.
Los productos están etiquetados como fórmula infantil y están empaquetados en una lata de cartón y aluminio de 12.4 onzas. Los productos retirados del mercado son:
Crecelac para bebés de 0 a 12 años. UPC: 8 50042 40847 6. EXPERIENCIA. FECHAS: 08/2025; 09/2025
Farmalac 0-12. UPC: 8 50042 40841 4. EXPERIENCIA. FECHAS 08/2025; 09/2025
Farmalac 0-12 Bajo contenido de lactosa. UPC: 8 50042 40839 1. EXPERIENCIA. FECHAS 08/2025; 09/2025
Se ruega a los consumidores que hayan comprado Crecelac Infant 0-12, Farmalac 0-12 y Farmalac 0-12 con bajo contenido de lactosa que dejen de usar los productos retirados del mercado y los devuelvan al lugar de compra para obtener un reembolso completo.
Este retiro del mercado se realiza con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
En caso de que su hijo sufra daños a causa de estos productos, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia.
Nombre de compañía: Dairy Manufacturers Inc.
Nombre de la marca: Crecelac and Farmalac
Producto retirado: fórmula infantil
Motivo de la retirada: Programas de cumplimiento alimentario: fórmula para bebés
Fecha de retiro de la FDA: 25 de mayo de 2024
Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dairy-manufacturers-inc-issues-voluntary-recall-products-due-non-compliance-requirements-under-21
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