2026 年 1 月 23 日更新：
美国食品和药物管理局发布了新的实验室发现，推进了对ByHeart婴儿配方奶肉毒中毒疫情的根本原因调查。
根据美国食品和药物管理局的说法，全基因组测序（WGS）分析确定了ByHeart婴儿配方奶粉成品中发现的A型肉毒梭菌与美国食品和药物管理局从ByHeart供应商那里收集的有机全脂奶粉样本之间的基因匹配性。这些发现也与ByHeart及其第三方实验室合作伙伴IEH实验室早些时候得出的WGS结果以及CDC提供的与受影响婴儿的临床分离结果一致。
美国食品和药物管理局表示，这些结果表明调查人员更接近确定污染途径，尽管该机构强调根本原因调查仍在进行中。
ByHeart表示，它正在利用这些发现为加强其供应链和制造过程中的测试协议和预防控制提供信息，包括扩展的肉毒杆菌测试和第三方专家验证。随着美国食品和药物管理局完成调查，预计还会有更多更新。
资料来源：byHeart
2025 年 12 月 23 日更新：
ByHeart发布了一份新的公开声明，确认了正在进行的婴儿肉毒中毒疫情调查的更多发现和后续步骤。
测试结果更新：IEH实验室进行的第三方测试证实，在36份测试样本中，有6份的A型肉毒梭菌呈阳性结果，这些样本取自先前召回的两个批次（批次 251261P2 和批次 251131P2）。使用全基因组测序确认了结果。
召回范围保持不变：在调查继续期间，全国范围内所有的ByHeart婴儿配方奶粉产品，包括罐装和Anywhere Pack™ 棒，仍处于召回状态。
根本原因调查正在进行中：ByHeart表示，其运营前提是其供应链的任何部分都可能成为潜在的污染点，并将继续与外部食品安全专家进行全面审计、环境测试和供应链审查。
重申退款政策：对于在ByHeart网站上或之后在ByHeart网站上进行的所有购买，仍可获得全额退款 2025 年 8 月 1 日，通过电话提供客户支持。
该公司强调了其对透明度的承诺，并表示随着新发现的出现，将分享更多最新情况。
资料来源：byHeart
2025 年 12 月 10 日更新：
此次召回被归类为 I 类。
来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
2025 年…
美国食品和药物管理局发布了新的实验室发现，推进了对ByHeart婴儿配方奶肉毒中毒疫情的根本原因调查。
根据美国食品和药物管理局的说法，全基因组测序（WGS）分析确定了ByHeart婴儿配方奶粉成品中发现的A型肉毒梭菌与美国食品和药物管理局从ByHeart供应商那里收集的有机全脂奶粉样本之间的基因匹配性。这些发现也与ByHeart及其第三方实验室合作伙伴IEH实验室早些时候得出的WGS结果以及CDC提供的与受影响婴儿的临床分离结果一致。
美国食品和药物管理局表示，这些结果表明调查人员更接近确定污染途径，尽管该机构强调根本原因调查仍在进行中。
ByHeart表示，它正在利用这些发现为加强其供应链和制造过程中的测试协议和预防控制提供信息，包括扩展的肉毒杆菌测试和第三方专家验证。随着美国食品和药物管理局完成调查，预计还会有更多更新。
资料来源：byHeart
2025 年 12 月 23 日更新：
ByHeart发布了一份新的公开声明，确认了正在进行的婴儿肉毒中毒疫情调查的更多发现和后续步骤。
测试结果更新：IEH实验室进行的第三方测试证实，在36份测试样本中，有6份的A型肉毒梭菌呈阳性结果，这些样本取自先前召回的两个批次（批次 251261P2 和批次 251131P2）。使用全基因组测序确认了结果。
召回范围保持不变：在调查继续期间，全国范围内所有的ByHeart婴儿配方奶粉产品，包括罐装和Anywhere Pack™ 棒，仍处于召回状态。
根本原因调查正在进行中：ByHeart表示，其运营前提是其供应链的任何部分都可能成为潜在的污染点，并将继续与外部食品安全专家进行全面审计、环境测试和供应链审查。
重申退款政策：对于在ByHeart网站上或之后在ByHeart网站上进行的所有购买，仍可获得全额退款 2025 年 8 月 1 日，通过电话提供客户支持。
该公司强调了其对透明度的承诺，并表示随着新发现的出现，将分享更多最新情况。
资料来源：byHeart
2025 年 12 月 10 日更新：
此次召回被归类为 I 类。
来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
2025 年…
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