Rappel de préparations pour nourrissons ByHeart Whole Nutrition en raison de la présence de Clostridium Botulinum

United States

Mise à jour du 23 décembre 2025 :
ByHeart a publié une nouvelle déclaration publique confirmant les résultats supplémentaires et les prochaines étapes de son enquête en cours sur l'épidémie de botulisme infantile.

MISE À JOUR DES RÉSULTATS DES TESTS : Des tests effectués par des tiers par les laboratoires IEH ont confirmé des résultats positifs pour Clostridium botulinum de type A dans six des 36 échantillons testés, prélevés sur deux lots précédemment rappelés (lot 251261P2 et lot 251131P2). Les résultats ont été confirmés par séquençage du génome entier.

LA PORTÉE DU RAPPEL DEMEURE INCHANGÉE : Tous les produits de préparation pour nourrissons ByHeart du pays, y compris les canettes et les bâtonnets Anywhere Pack™, restent rappelés pendant que l'enquête se poursuit.

ENQUÊTE SUR LES CAUSES PROFONDES EN COURS : ByHeart a déclaré qu'elle partait du principe que n'importe quel élément de sa chaîne d'approvisionnement pourrait constituer un point de contamination potentiel et poursuit des audits complets, des tests environnementaux et des examens de la chaîne d'approvisionnement avec des experts externes en sécurité alimentaire.

POLITIQUE DE REMBOURSEMENT RÉAFFIRMÉE : Les remboursements complets continuent d'être disponibles pour tous les achats effectués sur le site Web de ByHeart à compter du 1er août 2025, le support client étant disponible par téléphone.

La société a souligné son engagement en matière de transparence et a déclaré que des mises à jour supplémentaires seraient partagées au fur et à mesure que de nouvelles découvertes émergeraient.

Source : ByHeart


Mise à jour du 10 décembre 2025 :
Le rappel a été classé dans la classe I.

Une source : www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm


Mise à jour du 24 novembre 2025 :
ByHeart a publié de nouvelles informations pour les familles, notamment une politique de remboursement élargie et des résultats mis à jour concernant le produit contaminé.

Politique de remboursement étendue :
ByHeart remboursera désormais intégralement tous les achats effectués sur ByHeart.com à compter du 1er août 2025. Cette révision est basée sur des données mises à jour de la FDA indiquant que la première maladie de l'épidémie a débuté le 9 août. Les familles peuvent demander un remboursement en appelant la ligne d'assistance 24 h/24 et 7 j/7 de l'entreprise. Les remboursements devraient être effectués dans les 5 à 7 jours ouvrables suivant la prise de contact avec le service client.

Mise à jour sur la contamination :
ByHeart a réitéré que les tests effectués avec les laboratoires IEH avaient révélé des résultats positifs pour le Clostridium botulinum de type A dans cinq des 36 échantillons prélevés dans trois lots de lait maternisé non ouvert. Parce qu'une contamination ne peut être exclue à travers tous les lots, l'entreprise continue de conseiller aux familles de cesser immédiatement d'utiliser toutes les préparations ByHeart. Des tests supplémentaires et un audit complet de la chaîne d'approvisionnement sont en cours.

Problèmes de disponibilité au détail :
La société a répondu à des informations persistantes faisant état de la présence de lait maternisé rappelé dans certains points de vente au détail. ByHeart a indiqué que tous les détaillants avaient été invités à retirer les produits des rayons et que les systèmes de paiement devraient bloquer la vente de tout stock restant. Ils notent que la FDA a également publié des notifications aux détaillants.

Source : ByHeart


Mise à jour du 19 novembre 2025 :
ByHeart a annoncé que des tests effectués en laboratoire par des tiers ont détecté la présence de Clostridium botulinum dans certains échantillons de lait maternisé ByHeart, marquant ainsi la première détection confirmée associée à l'enquête en cours sur le botulisme infantile. La société a immédiatement informé la FDA et a déclaré que des tests supplémentaires et un examen interne complet étaient en cours pour identifier la source de contamination.

ByHeart indique qu'elle procède actuellement à une évaluation complète de l'ensemble de sa chaîne de production, y compris l'approvisionnement en ingrédients, la fabrication, l'emballage, le transport et les opérations des installations. Des experts indépendants en microbiologie et en sécurité alimentaire ont été recrutés pour soutenir l'enquête.

La société a également souligné que Clostridium botulinum n'avait jamais fait l'objet de tests de routine par l'industrie auparavant, et elle travaille avec la FDA pour améliorer les normes de test et développer des garanties plus strictes à l'échelle de l'industrie.

ByHeart continue d'exhorter les familles à cesser immédiatement d'utiliser toutes les préparations ByHeart rappelées et à consulter un médecin si les nourrissons présentent des symptômes de botulisme. L'entreprise a étendu son support client et mettra à jour son centre de sécurité et d'éducation à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.

D'autres mises à jour seront fournies au fur et à mesure de l'avancement de l'enquête.

Une source : byheart.com/pages/an-update-from-our-founders-on-our-voluntary-recall-november-2025


Mise à jour du 11 novembre 2025 :
ByHeart a étendu son rappel volontaire à tous les lots de lait maternisé ByHeart Whole Nutrition (boîtes de 24 oz) et Anywhere Pack™ (sachets de 0,6 oz) distribués dans tout le pays, alors que l'enquête de la FDA sur l'épidémie de botulisme infantile se poursuit.

Aucun produit ByHeart non ouvert n'a été testé positif à la présence de spores de Clostridium botulinum ou toxine, mais la société prend cette mesure par prudence et en collaboration avec la FDA. ByHeart c'est :

- Rappel de tous les produits du marché pendant que la FDA termine les tests.
- Réalisation de tests par des tiers sur chaque lot de lait maternisé.
- Fournir un accès complet à la FDA et au ministère de la Santé publique de Californie pour les inspections et les tests.
- S'engager à partager publiquement tous les résultats des tests.

PRODUITS RAPPELÉS :
- Formule pour nourrissons ByHeart Whole Nutrition, tous les codes de lot, canettes de 24 oz (CUP : 85004496800)
- ByHeart Anywhere Pack™, tous les codes de lot, sachets de 0,6 oz (UPC : 85004496802)

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/byheart-broadens-voluntary-recall-while-investigation-continues


8 novembre 2025 :
ByHeart, une société de nutrition pour bébés de nouvelle génération, a annoncé aujourd'hui que, par mesure de prudence, elle avait choisi de rappeler volontairement deux lots de préparations pour nourrissons ByHeart Whole Nutrition suite à la notification par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'une enquête plus vaste en cours sur une récente épidémie de botulisme infantile. Le produit concerné a été distribué aux États-Unis. ByHeart a été informée par la FDA le 7 novembre 2025 d'environ 83 cas de botulisme infantile signalés dans tout le pays depuis août 2025. Parmi ceux-ci, la FDA a également noté que 13 nourrissons avaient reçu du lait maternisé ByHeart à un moment donné.

La FDA n'a pas identifié de lien direct entre les préparations pour nourrissons et ces cas et il n'existe aucun précédent historique selon lequel les préparations pour nourrissons aient causé le botulisme infantile. Le botulisme est extrêmement rare dans les produits laitiers ou les préparations pour nourrissons, et il est naturellement présent dans des sources environnementales telles que le sol, certains légumes et la poussière.

Détails du produit pour le rappel volontaire :
Le rappel volontaire s'applique aux deux lots suivants de lait maternisé ByHeart :
- Code de lot : 251261P2, à utiliser avant le 1er décembre 2026
- Code de lot : 251131P2, à utiliser avant le 1er décembre 2026
- NUMÉRO UPC : 5004496800

Le code de lot et le délai d'utilisation se trouvent au bas de la boîte.

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/response-broader-fda-investigation-byheart-initiates-voluntary-recall-two-batches-infant-formula