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Sundial Herbal Products/Dietary Supplements - recalled due to Misbranding & Unapproved New Drugs

hace 3 años •source www.fda.gov

Recall notice

United States

Company name: Sundial Herbal Products
Brand name: Sundial
Product recalled: Herbal Products/Dietary Supplements
Reason of the recall: Misbranding & Unapproved New Drugs
FDA Recall date: July 09, 2020
Recall details: To be in compliance with FDA Drug Regulations, Sundial is requesting an immediate recall, removal and return, of all Sundial Products, distributed from the period beginning January 1, 2014 through current, that have labeling containing/making drug claims stating the product(s) can diagnose, cure, mitigate, treat or prevent disease.

The recalled drug products are misbranded and deemed unapproved drugs based on labeling claims which could result in a delay of appropriate treatment by a healthcare provider. Because these products are unapproved, their safety and efficacy have not been established. While specific risks to patients, from use of these adulterated products, cannot always be identified or assessed, it is also not possible to rule out patient risks resulting from the use of such products. The products included for recall are:

- Tenadam Herb
- Spiced Tea
- Nigerian Moringa Leaf Powder
- Jamaican Turmeric
- Bitter Wood
- Devil Horsewhip
- Mango Leaf
- Red Water Grass
- Sarsaparilla
- Marsh Marigold
- Sea Moss/Irish Moss
- Dog Blood
- Guava Leaf
- Jack in the Bush
- King of the Forest
- ETHIOPIAN ABISH (FENNUGREEK SEED PWD.)
- Ethiopian Traditional Talba (Flaxseed Meal Cereal)
- Fever Grass
- Jamaican Milk Wiss
- Spanish Needle
- Fig Leaf
- Diabetics
- Flax Seed Oil & Honey Blend
- Bitter Kola (Arogbo)
- Jamaican Bissy Powder
- Ghanian Black Spice
- Piss A Bed
- White Pond Lily
- Purple Sage
- Quassia Wood
- Trumpet Leaf
- White Jointa
- White Sage
- Guinea Hen Weed
- Sundial Cassava Meal
- Cocoa Balls
- African Fever Bush
- Mojo Bush
- Blood Leaf
- Wood & Root Tonic
- Koromantee
- Ashanti
- African Manback Tonic
- Pimento
- Mitmitta (Cayenne Pepper)
- Mahogany Bark
- Chaney Root
- Cerasee Bay Leaves, Mango Bark
- Asthma
- Blood Pressure
- Heart
- Worms and Parasites
- Flu-Allergies /HayFever
- Arthritis
- Axum Traditional Ethiopian Honey Beverage
- Black Sage
- Black Wiss
- Cinnamon
- Palo De Brazil
- Broom Weed
- Bread Nut
- Jamaican and Tropical Raw Honey
- Hemp Seed Oil
- Talibah’s Tooth Powder and Ethiopian Coffe
- Blue Vervain

All products used as a Sundial Herbs can be identified by the “Sundial” label with brown glass bottles, boxes, Ziploc bags and paper bags with clear viewing windows. This was distributed state or nationwide via the Sundial Herb website, or any other website or store pick up at 3609 Boston Road, Bronx, New York. Please contact Sundial Herbs to schedule return orders for proper disposal and destruction of the products.

The Sundial Herb company is halting product distribution of all products on their website and in their store location. Sundial Herbs recommends stopping use of these recalled products. No illnesses have been reported to date. However, if consumers have problems that may be linked to Sundial Herbs they should contact a Doctor immediately. For questions or assistance in carrying out the request, please call Sundial (718) 798-3962.

Check the full recall details on www.fda.gov

Source: FDA

#us #bread #cinnamon #honey #pepper #spanish #mango #milk #cereal

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Informes interesantes recientes

D

Chick-fil-A, Sierra College Boulevard, Rocklin, California, Estados Unidos da América

hace 4 días •reported by user-dtmf2696

El viernes a las 5:00 p.m., en Chick-fil-A en Rocklin, California, comí un sándwich de pollo picante de lujo en 45 minutos. Estaba vomitando en una hora y tuve mucha diarrea. Sí, porque es lo único que comí el viernes. No, ya estoy tomando antibióticos, solo pensé … Ver más
en compartirlos en caso de que alguien más se enfermara. He tenido diarrea, escalofríos, calambres, dolor de cabeza, vómitos.  | Síntomas: Diarrea, Vómitos, Obstáculo, Cefalea, Escalofríos, Dolor de estómago, Náusea
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#chickfila #rocklin #california #us #chicken #sandwich #chickensandwich

Chick-fil-A, Sierra College Boulevard, Rocklin, California, USA foto #1
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Pan multigrano Roly Poly Bakery: retirado del mercado debido a un huevo no declarado

hace 2 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

La panadería Roly Poly de New Britain, Connecticut, está retirando del mercado sus barras de pan multigrano Roly Poly de 20 onzas porque el producto contiene productos de huevo no declarados. Las personas que tienen alergias a los huevos corren el riesgo de sufrir una reacción alérgica … Ver más
grave o potencialmente mortal si consumen estos productos. El pan multigrano Roly Poly retirado del mercado se vendió en Roly Poly Bakery, en Polmart, CT, New Britain Market Place, CT, Bernat's Deli, MA y Golemo's Market, MA. Hasta la fecha, no se ha informado de ninguna enfermedad relacionada con este producto.

El producto viene en una bolsa de plástico transparente de 20 onzas marcada con la información del producto en la parte superior y el número de pieza con código de barras 5005-8723 en la parte inferior y se compró antes del 4 de noviembre de 2024.

La retirada se inició después de que, durante una auditoría, se descubriera que un empleado de producción había utilizado un huevo batido en lugar de agua para aplicar ingredientes de girasol o avena en la superficie externa del producto.

La producción del producto se ha suspendido hasta que CT Consumer Protection y la empresa estén seguros de que el problema se ha corregido.

Se ruega a los consumidores que hayan comprado barras de pan multigrano Roly Poly de 20 onzas que devuelvan el producto al lugar de compra para obtener un reembolso completo.

En caso de que haya sufrido daños a causa de alérgenos o ingredientes no declarados, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Roly Poly Bakery
Nombre de la marca: Roly Poly Bakery
Producto retirado: Pan multigrano
Motivo de la retirada: huevo no declarado
Fecha de retiro de la FDA: 12 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#allergicreaction #chicopee #massachusetts #us #allergen

Roly Poly Bakery Multigrain Bread - recalled due to undeclared egg foto #1
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Hungry Jack's Burgers Parafield, Main North Road, Parafield, Estados Unidos, Australia

hace 5 días •reported by user-pqnj3256

Sospecha de intoxicación alimentaria. Síntomas: diarrea, náuseas, dolor de estómago, calambres, otros: eructos con gas de huevo podrido
Fuente sospechosa: Hungry Jack's
Inicio: de 4 a 12 horas
Duración: varios días
Información adicional: gas de huevo podrido al eructar. Llénate muy enfermo y he hecho cagadas varias … Ver más
veces en las últimas 15 horas después de comerlo, la segunda vez que ocurre en la misma tienda en los últimos 6 meses puede que tenga que ir al hospital hoy. No me siento bien, está muy mal  | Síntomas: Diarrea, Náusea, Dolor de estómago, Obstáculo, Gas, Eructos
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#hungryjacks #parafield #southaustralia #au #egg #hungryjack

Hungry Jack's Burgers Parafield, Main North Road, Parafield SA, Australia foto #1
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Minibagels rellenos de queso y crema Feel Good Foods: retirados del mercado debido a que contienen gluten no declarado

hace 2 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

Feel Good Foods retira voluntariamente sus minibagels rellenos de queso crema sin gluten, sin gluten y con todo sabor. Los productos pueden contener gluten no declarado que puede estar presente debido a la contaminación cruzada. Las personas que tienen alergia o sensibilidad grave al gluten corren el … Ver más
riesgo de sufrir una reacción alérgica grave si consumen estos productos. Los mini bagels rellenos de queso crema sin gluten se distribuyen en todo el país a través de minoristas nacionales. La retirada se inició después de que la empresa recibiera un (1) informe de un consumidor sobre una reacción adversa al gluten.

Los minibagels simples rellenos de queso crema con UPC 89903900283 y los minibagels rellenos de queso crema con UPC 89903900286 retirados del mercado están empaquetados en cajas de cartón etiquetadas con «Feel Good Foods» en el panel frontal y el sabor del bagel se indica a continuación. El retiro del mercado incluye todas las fechas de caducidad, que van del 29 de mayo al 17 de septiembre de 25, que se encuentran en la parte inferior de la caja. Consulte las fotos del etiquetado de las cajas, ya que el producto puede contener dos estilos de etiquetado debido al rediseño del paquete.

El producto retirado del mercado se puede encontrar en la sección de productos congelados. Ningún otro producto de Feel Good Foods se ve afectado.

Los consumidores afectados deben dejar de consumir el producto y pueden visitar a su minorista para obtener un reembolso completo de los productos.

En caso de que sufra daños a causa de alérgenos o ingredientes no declarados, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de la empresa: Feel Good Foods
Nombre de la marca: Feel Good Foods
Producto retirado: Minibagels rellenos de queso y crema
Motivo de la retirada: alérgeno potencial o no declarado: gluten
Fecha de retiro de la FDA: 12 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#allergicreaction #us #allergen

Feel Good Foods Cream Cheese Stuffed Mini Bagels - recalled due to undeclared gluten foto #1
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Q

Burger King, 11 Arpents Street, Blois, Francia

hace 3 semanas •reported by user-qqdh7161

El jueves 4 de abril, 24 de abril, comí en Burger King alrededor de las 7 p.m., un menú clásico con hamburguesas fritas. Comí una hamburguesa de pollo, a la hora de comer nada que decir. La noche transcurrió con normalidad y sin dolor de estómago. No … Ver más
comí nada después de eso. Fue a las 2 de la mañana cuando empecé a tener un dolor de estómago extremo acompañado de vómitos. Los primeros fueron muy dolorosos, vomité 7 veces durante la noche acompañado de una diarrea incontrolable.
No pude dormir toda la noche, la diarrea y los vómitos continuaron hasta la mañana.
No comí en todo el día porque estaba muy enferma.
Esperé hasta la noche del viernes al sábado con mucha preocupación, tenía razón porque también vomité 6 veces y dormí muy poco.
El domingo por la mañana está un poco mejor después de más de 2 días de ayuno.
Experiencia muy dolorosa y desagradable, no estoy lista para volver a poner un pie en un Burger King  | Síntomas: Náusea, Diarrea, Vómitos, Dolor de estómago
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#burgerking #blois #centrevaldeloire #fr #burger #chickenburger

Burger King, Rue des 11 Arpents, Blois, France foto #1
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F

Applebee's Grill + Bar, Avenida Gratiot, Roseville, Michigan, Estados Unidos da América

hace 2 semanas •reported by user-fnqrh343

Pedí comida para llevar y a las 4 de la mañana me desperté de mi sueño con dolores de estómago antes de darme cuenta. Estaba vomitando mi vida y cagando al mismo tiempo, nunca más volveré a comer manzanas y abejas, punto.  | Síntomas: Náusea, Diarrea, Vómitos

#applebees #roseville #michigan #us

Applebee's Grill + Bar, Gratiot Avenue, Roseville, MI, USA foto #1
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Y

Taco Bell, North Cleveland Avenue, North Fort Myers, Florida, Estados Unidos da América

hace 4 semanas •reported by user-yqmbk414

El martes pasado 26 de marzo comí en Taco Bell. Al día siguiente tuve diarrea. Hace una semana que está sucediendo. Diarrea, vómitos, náuseas, calambres estomacales. Acabé con un virus estomacal. O era la comida. O algún tipo de MF que produce la comida y propaga enfermedades. … Ver más
Esto nunca me había pasado antes, ni siquiera en Taco Bell. Pero también es preocupante que otras personas hayan reportado los mismos síntomas desde el mismo lugar.  | Síntomas: Diarrea, Náusea, Vómitos, Obstáculo, Disease, Otro
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#tacobell #northfortmyers #florida #us #taco

Taco Bell, North Cleveland Avenue, North Fort Myers, FL, USA foto #1
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Domino's Pizza, Paramount Boulevard, Long Beach, California, Estados Unidos da América

hace 2 días •reported by user-rymy7322

Comenzó el 26/04/2024 Domino's Pizza pidió 2 pizzas diferentes y tiras de pollo deshuesado. El hijo, la hija y la esposa se enfermaron. He tenido náuseas e hinchazón y he estado a punto de vomitar. Sin embargo, he tenido algo de diarrea.  | Síntomas: Diarrea, Vómitos, Náusea

#dominospizza #longbeach #california #us #pizza

Domino's Pizza, Paramount Boulevard, Long Beach, CA, USA foto #1
1.0K
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KFC Caltex East Chaofah Road, Chalong, Distrito de Mueang Phuket, Phuket, Tailandia

hace 4 semanas •reported by user-bqwr6575

Mi esposa y yo compramos KFC en Karon, Mueang, Phuket alrededor de las 3 p.m. Comimos la comida alrededor de las 3:30. La carne de Zinger no parecía estar bien cocida y rosada. A las 7:30 p.m., empecé a tener náuseas. Tuve náuseas y diarrea extremas toda … Ver más
la noche. Mi esposa también corría. Tengo un estómago muy fuerte y nunca me había pasado tal cosa  | Síntomas: Náusea, Diarrea
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#kfc #tambonchalong #changwatphuket #th #meat

KFC Caltex East Chaofah Road, Chalong, Mueang Phuket District, Phuket, Thailand foto #1
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¡Responda nuestro cuestionario sobre intoxicación alimentaria! 🍔

I got food poisoning, what do I do?Empezar What type of food poisoning do I have?Empezar Do I have food poisoning?Empezar ¿Tengo intoxicación alimentaria?Empezar Ai-je une intoxication alimentaire?Empezar ¿Qué tipo de intoxicación alimentaria tengo?Empezar Me intoxiqué con la comida, ¿qué hago?Empezar Quel type d'intoxication alimentaire ai-je?Empezar J'ai eu une intoxication alimentaire, que dois-je faire?Empezar Tenho intoxicação alimentar?Empezar Que tipo de intoxicação alimentar eu tenho?Empezar Eu tenho intoxicação alimentar, o que eu faço?Empezar Habe ich eine Lebensmittelvergiftung?Empezar Welche Art von Lebensmittelvergiftung habe ich?Empezar Ich habe eine Lebensmittelvergiftung, was soll ich tun?Empezar مجھے فوڈ پوائزننگ ہو گئی، میں کیا کروں؟ ۴۹Empezar کیا مجھے فوڈ پوائزننگ ہے؟ ۵۰Empezar مجھے کس قسم کی فوڈ پوائزننگ ہے؟ ۵۱Empezar

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#GrocerySupermarket #Mealkits #Taco Bell #Walmart #Chick-Fil-A #Burger King #Resort #Miracle Whip #Fairlife #Naked Juice #Hormel #Los Angeles #London #New York #Chicago #Hard Rock Hotel Riviera Maya #Chicken #Pizza
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